临床监查员（CRA）

我们正在招募一位具有扎实专业能力与优秀执行力的 临床监查员（CRA），加入我们专业、务实、追求高质量研究的小型团队。
在这里，你不仅是执行者，更是我们在 GCP 质量和研究标准上的守护者。
【岗位职责】
1. 负责中心的研究监查工作
· 开展 SIV、监查访视（IMV）、关闭访视（COV）等常规监查活动；
· 确保研究严格遵循 GCP、伦理要求、方案及公司 SOP。
2. 受试者保护与数据质量保障
· 核查受试者入排标准、访视流程、CRF 填写、源文件核查（SDV）；
· 识别并解决中心执行中的质量风险。
3. 中心管理
· 维护研究中心的沟通与协调；
· 追踪中心入组、访视、文档、AE/SAE 上报等关键节点。
4. 文档与报告工作
· 撰写监查报告、问题清单（Issue Log）并推动整改；
· 协助 TMF/ISF 文件管理和质量核查。
5. 协作与支持
· 与 PM、DM、统计、药物（器械）管理团队保持高效沟通；
· 根据项目需要支持会议筹备与中心沟通。
【任职要求】
1. 医学、药学、生物医学、公共卫生、护理等相关专业本科及以上学历；
2. 1–3 年以上 CRA 工作经验（必须具备独立监查能力）；
3. 熟悉 GCP 及临床试验基本流程，具备扎实的监查基础；
4. 工作严谨细致，能独立解决常见中心执行问题；
5. 具有良好的沟通协调能力、执行力和时间管理能力；
6. 可适应一定频次的短期出差；
7. 有心血管领域经验者优先，有器械类经验者优先。