IVD检测学科带头人

岗位职责：
1.全面负责医疗器械体外诊断试剂检测实验室（下称：IVD实验室）建设的各项工作；
2.统筹协调IVD实验室工作安排，按时完成实验报告，确保实验过程符合质量要求，并对报告的真实性、科学性负责；协助与委托方进行实验项目技术沟通并确定试验方案；
3.及时协调、解决实验中出现的相关问题，对实验数据进行核查、分析；
4.关注相关领域行业内新标准、方法，针对客户及市场需求，负责新项目技术开发，并形成规范性技术文件；负责特定项目非标检测方法开发及SOP撰写工作；
5.负责相关设备的管理与维护，并根据学科建设需要提出设施设备需求；
6.负责相关领域对外技术交流和对内技术培训；
7.负责本实验室的能力建设规划并完成相关认证认可，做好质量/程序体系相关内容建设的完善与跟进；
8.负责本实验室能力验证、年度质量控制等工作安排及协调；
9.上级安排的其他工作任务。
岗位要求：
1.医疗器械、医药相关专业毕业，具有本科及以上学历，硕士及以上学历优先，需具有医疗器械高级工程师资格;
2.具有医疗器械检验机构8年以上工作经历，具备医疗器械报告审核员或审批员资格;
3.熟悉医疗器械法规和标准，主持3类以上医疗器械检测能力建设并通过 CNAS、CMA 认证认可。