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医疗器械开发质量负责人

6000-8000元
  • 合肥庐阳区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械生产管理质量体系管理GSP认证GMP认证ISO9001
岗位内容:
1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系,并对生产班组进行培训和管理,提高员工素质及技能。
2. 整理和分析产品相关数据,设计改进方案并跟进落实,持续推动产品质量改善。
3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性,以确保生产质量符合规范要求。
任职要求:
1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历;
2. 3年以上医疗器械生产/质量工作经验;
3. 熟练掌握MS Office软件及基础统计学知识;
4. 有扎实的生产质量体系理论知识,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准;
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力,工作认真细致、责任心强。
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工作地点

合肥庐阳区天徽大厦-A座7楼717室

职位发布者

舒育红/人事经理

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公司Logo合肥强振健康科技有限公司
1、合肥强振健康科技有限公司成立于2025年8月11日,是一家总部位于安徽合肥的专注于全周期生命健康保障专业领域的科技创新型企业,系健康科技领航企业,中科院附一院首批赋权项目。中科医谷首批入驻企业,公司以科技创新驱动成果转化,实现"预防重于治疗"的健康新图景。阿尔茨海默病以及各种速传性疾新一直困扰着国人,尤其医尔茨海默对于中老年人难以攻克。经不懈努力,公司已获全基因检测分析、阿尔装海病(AD)早期血查等它料研专利多项,正全为推进专利成果转化成产品:公司业务全面覆盖全基因检测、阿尔茨海默病(AD)早年、全面健康保障等领域,构了从疾类早期风险识制,健康干预到专业论疗支持的全错路闭环。我们以此为核心,致力于为客户提供一站式的全面健康保障解决方案。
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