上海贝德尔生物科技有限公司

上海贝德尔生物科技有限公司成立于2015年8月，位于上海市奉贤区德胜路399号，2026年总部及生产基地将迁至金湾启城。 作为上海首家专注于体外诊断（IVD）产品领域的CDMO和CRO专业服务企业，公司致力于打造IVD产业全链条综合第三方服务平台，可为相关企业及科研机构提供产品研发、生产制造、体系建立、临床试验、注册申报等全方位服务；搭建了荧光免疫层析、胶体金等六大CDMO技术平台及涵盖多类试剂与仪器的CMO生产交付平台，拥有核心产品P90型POCT化学发光仪、SARS-CoV-2抗原检测试剂盒等，并可为国内企业提供OEM供货服务。 公司核心产品P90型POCT化学发光仪填补上海产品工艺空白，技术达到国内领先、国际先进水准；SARS-CoV-2抗原检测试剂盒斩获欧盟CE专业版与自测版双认证，胶体金读数仪等多款产品通过CE认证，远销欧洲、中东地区；具备从毫克级原料合成到十万级规模化生产的完整链条，可将IVD产品从研发到上市的周期压缩至18个月。 公司通过ISO 13485、ISO 14001、ISO 45001认证，取得医疗器械生产许可证、P2实验室证书等资质；已与华大基因达成20余项产品技术转让，为金赛药业提供10余项研发支持并助力其获国家药监局注册证，正与新加坡Biodell公司推进200万美元技术转让协议；2025年7月投资上海锐博凯医疗科技有限公司，拥有“一种化学发光免疫分析仪的光检测装置”等相关专利。