珠海安达生物工程有限公司
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公司介绍
珠海安达生物工程有限公司成立于2017年9月，位于珠海市金湾区三灶镇金海岸生物医药园，统一社会信用代码为91440400MA4X3XC74T，是专注于生物医药领域的企业。
聚焦体外诊断试剂的研发、生产与合规备案，核心产品涵盖苏木素伊红染色液(HE)、新型冠状病毒肺炎检测试剂盒等品类，业务围绕临床诊断相关试剂的供应展开，具备成熟的产品生产及备案管理能力。
在疫情期间，公司的新型冠状病毒肺炎检测试剂盒日产量约2万人份，为珠海市新冠肺炎快速检测提供有力支持；该检测试剂曾在2天内完成国家药监局应急注册审核，展现出高效的合规响应与产品落地能力。
持有粤珠食药监械生产备20180008号生产备案证，旗下苏木素伊红染色液(HE)已取得粤珠械备20180083号产品备案；新型冠状病毒肺炎检测试剂盒通过国家药监局应急注册审批，具备应急防疫类诊断试剂的供应资质。
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工商信息
企业名称 珠海安达生物工程有限公司
法人代表 朱家玉
成立时间 2017-09-12
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
经营状态 存续
注册资本 1000万元
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公司地址
珠海市金湾区三灶镇金海岸生物医药园B栋一区
