一、岗位职责

1. 样本检测：完成临床样本的接收、处理与检测，出具准确合规报告。负责检测试剂配制、上机操作、结果审核与打印。

2. 质量控制与校准：每日执行室内质控（IQC），参加室间质评（EQA）；定期校准仪器、核查试剂灵敏度，保证结果可追溯。建立并持续优化实验室质量管理体系文件（SOP）。

3. 性能验证与评价：收集临床样本与检测数据，协助开展产品测试，协助完成注册临床/性能评价实验，确保符合GCP和法规要求。负责产品在医院的性能验证、比对及日常质控，出具验证报告。

4. 临床跟踪与反馈：跟踪产品临床表现，对异常结果进行复测、溯源并与临床科室沟通，反馈改进建议。

5. 实验记录与注册支持：定期整理分析、归档实验记录与临床数据，配合注册、质量部门完成发补或审计。

6. 设备维护与生物安全：按周期保养设备；出现故障及时报修并记录；严格消毒、高压灭菌及医疗废物处理，防止交叉污染。

7. 技术支持与培训：开展产品技术应用与技术支持，配合进行产品技术培训。产品技术服务对接与支持。

8. 其他工作：协助支持耗材请领、成本统计、上级检查等工作。

二、任职要求

1.具有中华人民共和国国籍，遵守中华人民共和国宪法和法律，无违规违纪等不良记录。

2.

3.学历专业：本科及以上学历，医学检验、临床检验学等相关专业；持有临床检验技师/主管技师证书。

4.工作经验：1年以上医院检验科或IVD企业临床验证/技术支持实操经验；熟悉至少1个检验平台。熟悉室内质控流程。有室间质评或ISO 15189 评审经历者优先。能独立完成免疫、分子诊断、生化等平台操作；熟悉化学发光、流式细胞仪等仪器。熟练使用LIS/HIS系统；熟悉临床检验流程及质控规范，具备基本统计与数据处理能力。

5.能力要求：具备良好的组织协调能力、沟通能力、语言和文字表达能力、英文读写能力；有一定的抗压能力和抗风险能力；熟练掌握办公软件；逻辑严谨、认真负责。

6.身心健康，胜任岗位要求。

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