
郑州博睿医学检验实验室有限公司
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公司介绍
博睿医学是一家医学检验实验室综合服务机构,致力于体外诊断产品研发生产及临床检验技术服务。
已建成实验室面积36000㎡,设有ISO13485生产质量管理体系认证的产业化基地和ISO15189认可的医学检验实验室,公司业务包括诊断试剂及相关仪器研发生产、医学检验与病理诊断、司法鉴定、健康管理、精准医学大数据中心。
诊断试剂研发生产部与武汉明德生物(002932.SZ)合资成立,拥有15200㎡的高标准生产研发技术平台,包括十万级、万级洁净车间,生产环境达到全封闭及自动温湿度控制,空气净化系统、检测和生产设备、配置生产线、制水工艺均达到行业先进水平。目前公司拥有一类、二类、三类自主研发和授权生产的分子检测试剂盒共120余种(其中新冠核酸抗原类试剂累计生产5亿人次),产品广泛应用于临床检验、泛肿瘤筛查、分子病理诊断、病原微生物检测等。
临床检验中心已建成15000㎡的第三方医学检测实验室,拥有国际领先的多种基因组测序系统、核酸质谱分析系统、全自动生化分析系统等分析监测设备,实现样本的流水线式分拣,并对各种实验样本实现符合ISO15189的标准化处理。公司已取得第三方医学检验执业许可证、第三方病理诊断执业许可证、司法鉴定执业许可证等,可开展各类医学检测3000余项。在分子基因检测方面,公司拥有一代、二代、三代全部的分子检测平台,同时也被国家发改委认定为“国家级精准医学公共服务平台”,成为一流的分子检测服务机构,有力促进了国家精准医疗的实施。
博睿医学覆盖从基础研发到终端客户服务,目前已成为具有较完整产业链的医学诊断和健康管理机构,并先后获批河南省精准医学大数据工程研究中心、国家发改委精准医学公共服务平台和中组部博士后科研工作分站,承担市级重点科研课题一项(已结题),省级科研课题一项(已结题),国家级重大专项课题一项(已结题),同时承担国家重大传染性疾病防控任务。2022年12月被认定为国家高新技术企业。
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