宜明(济南)生物科技有限公司

江苏宜明生物科技有限公司（uBriGene，简称“宜明生物”），成立于 2015 年，是一家 致力于细胞与基因治疗（CGTz) 的 CDMO 技术的开发和应用、提供一站式 CDMO 整体解 决方案的全球化集团企业。 依托国际化的专家团队和 GMP 生产基地，宜明生物能够支持客户进行中美欧三地的注册 申报，可为全球 CGT 创新企业提供 GMP 级别质粒、AAV、慢病毒、CAR-T/NK、溶瘤病毒、 源于 iPSC 的药物以及 RNA 药物等从工艺开发到商业化交付的一站式 CDMO 服务。 宜明生物在全球拥有约五十条 GMP 生产线，位于波士顿、苏州、济南的近 17000m2 的 GMP 生产基地，并在马里兰、温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球 CMC 研发中心。 基于成熟的生产平台工艺、完善的 GMP 体系及丰富的项目经验，宜明生物可全方位满足 客户各个阶段的生产需求，包括早期研发、IIT、IND、临床试验及商业化生产。 截至目前，宜明生物已承接 / 交付 IND、IIT 产品百余批次，帮助国内外 CGT 企业完成多 项 CGT 药物 IND 获批并进入临床，北美基地完成近百批次临床级产品的制备并经审计合格。