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发酵工艺员
**-**元
赣州·宁都县
经验不限
大专
职位描述
1. 合规管理：
严格遵循药品生产质量管理规范（GMP）及相关行业法规，建立并完善发酵环节的GMP管理体系，发酵相关工艺规程、SOP、批生产记录等文件的起草和执行，确保生产过程可追溯、合规可控、有力配合官方和客户的质量审计和工艺现场核查工作。
2. 工艺管控：
发酵生产全流程，监督生产人员严格按照核准的工艺参数操作，实时监控发酵过程中的关键指标（温度，pH,溶氧、转速等），及时处理生产过程中的工艺偏差、制定并执行CAPA,保障发酵工艺稳定、提升产品收率和质量稳定性。
3. 工艺优化与验证：
负责发酵工艺小试、中试放大及技术转移工作，参与发酵工艺优化研究，结合生产实际需求优化工艺参数，提升生产效率和产品质量；负责发酵工艺验证、设备验证、清洁验证等相关工作的策划、实施和总结，确保验证工作合规、数据真实完整，协助完成注册申报相关资料的编写。
4. 设备与物料管理：
负责发酵相关设备的验证，操作SOP的编写，维护保养及安全防护，确保设备处于良好运行状态；参与发酵用原辅料的供应商审计工作。
5. 其他工作：
协调和配合提取纯化、质量控制（QC）和质量保证（QA）等相关部门的工作；完成上级交办和发酵工艺有关的其他工作。
任职资格：
1. 生物工程、发酵工程和生物制药相关专业大专及以上学历，具备中级及以上专业技术职称者优先；
2. 制药企业发酵GMP生产相关工作经验，有抗生素原料药发酵生产经验者优先；
3. 具备合规意识、质量意识和安全意识，良好的沟通能力和团队合作的能力，责任心强，具备良好的执行力。
职位发布者
工作地点
公司信息
已上市 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
江西永通科技股份有限公司创于2009年，2013年12月被认定为高新技术企业，通过了“ISO9000、14000、18000”三体系认证。是集研发，生产与销售为一体的国内领先生产厂商，专业生产功能化妆品添加剂与医药中间体的股份公司，拥有5项发明专利、10项实用新型专利，公司规划在3-5年组建集团，并将新上间羟基苯乙酮、阿伏苯宗、奥克立林、对甲氧基苯乙酮等化妆品功能添加剂。公司总投资1.6亿元人民币，建造生产基地8万平方米，科研大楼8000平方米。职工100多人，中高级专业技术人员和管理人员占30%以上。公司拥有高素质的团队；优秀的员工队伍，精良的质量检测中心；完善的中试装置和大型生产基地。此外公司还与中国科技大学、合肥工业大学、天津大学化工学院、中科院合肥分院、江西理工大学等科研院校签订了长期合作协议，合作开发新产品。公司成立以来，始终坚持以科技为先导；以质量求生存；以信誉求发展；以共赢为目标。产品远销北美，南美，欧洲，非洲，澳洲等几十个国家及地区。2014年12月23日，江西永通科技股份有限公司(简称永通股份)成功在全国中小企业股份转让系统（俗称“新三板”）挂牌，标志着永通股份正式进入资本市场，股票代码为831705。 成功登陆“新三板”，一方面是有利于公司有效借助资本市场的力量在研发创新、市场开拓等方面实现全面、快速发展;另一方面作为公众公司，永通股份也将面临着更多的挑战，这就要求公司在未来的发展中以更加严格的要求规范经营、建立科学合理的法人治理结构、有效提高运作管理水平，更多地承担起一个企业的社会责任，实现企业自身的社会价值。联系方式：人力资源部（赣州） 江女士：０７９７－６９２６７７７人力资源部（邵武） 高女士：０５９９－８０１０９９９
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