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职位描述
1. 周生产计划的编制、排产、组织岗位员工完成生产任务。
2. 负责本部门新员工招聘面试,岗位人员的业务指导和培训工作,并对其工作进行检查、考核。
3. 人员纪律管理以及生产现场人员工作状态管理。
4. 相关设备和操作的SOP、批记录、确认方案、报告等文件的起草和修订;
5. 确保生产过程人、机、料、法、环符合GMP及相关文件要求,并审核填写类文件、记录。
6. 生产辅助设备、用品、工具、耗材的调研、采购、报销和使用管理。
8. 生产现场异常处理、跨部门沟通,偏差发起、调查、原因分析,CAPA的制定及实施。
9. 变更发起、评估及实施。
10. 配合相关部门进行工艺、清洁验证等,进行工艺和设备的优化改进。
11. 负责生产数据汇总分析,及时有效发现及解决生产相关的问题。
12. EHS管理、反贿赂体系管理。
13. 及时向员工传递公司经营方针,日常工作中传播正能量,不断提升业务及本部门人员的管理能力。
14. 完成领导安排的其它工作。
1. 药学、制药工程,生物工程等相关专业。
2. 具有三年以上GMP生产经验,具备微生物发酵相关专业知识。
3. 熟悉微生物发酵、冻干的生产流程、设备及相关操作。
4. 熟悉生产管理、质量控制、成本控制等方面的知识。
5. 能熟练进行SOP、批记录、确认方案、报告等文件的起草工作。
7. 能适应白夜班倒班及加班的排班节奏。
工作地点

公司信息
公司介绍
北京韩美药品有限公司(以下简称北京韩美)成立于1996年3月,设立在环境优美的北京市顺义空港开发区,占地面积13600平米。北京韩美除总部外,还设有研究中心、GMP工厂及遍布全国的学术推广团队,并于2008年成立了具有国际先进水平的“业务中心”(Business center),集“研发、生产、销售”三位于一体。其中,GMP工厂严格按GMP标准精心设计建造,于2001年12月首次通过了国家药品监督局的GMP认证并正式投产使用,又于2015年底通过了新版GMP认证。研究中心面积有近4000平方米,包括生物实验室、化学合成实验室和药理毒理实验室,配备多种国际一流的药物研究设备,与国外先进的研发中心、韩美药品总部、韩美精细化工厂及配方研发中心紧密合作,构成了先进、高端的全球研发网络。学术推广团队遍及国内各省、自治区、直辖市及数百个市、县,全方位、多层次支持中国政府的健康中国战略。公司产品业务涉及儿科、呼吸、消化、心血管、骨科、抗感染等领域,98%的产品在国内成产,主要产品有妈咪爱、易坦静、易安平、美压平、美常安、利动、醋氯芬酸、锐迈等十几个品种。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎!北京韩美先后获得过中国“医药市场诚信示范单位”、“医药市场儿童用药值得信赖品牌”、 北京“高新科技企业”、“生物医药产业跨越发展工程G20”、顺义区“区域经济百强”、“区保增长先进企业”、“纳税大户”、“财务管理先进单位”、“劳动用工先进单位”和“优秀工会”等。2021年是北京韩美药品有限公司成立25周年,同年7月,公司投资3亿元新建面积约1800平方米的智能自动化仓库及截止2021年年底时“拥有国内生产速度最快的口服液生产线”之称的药品车间竣工,它们的落成启用标志着北京韩美工业化发展迈向新台阶。为了人类宝贵的生命,我们要生产更好的药。为了实现共同的理想,我们将孜孜以求。为了行业发展和社会进步,我们将尽心尽责。北京韩美秉承“人间尊重·价值创造”的经营理念,致力于生产更多的高品质、高科技含量的药品,全力助力健康中国建设,为国家的医药卫生事业作出我们最大的贡献。

更新于 3月31日


