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临床项目经理
2-3万·13薪
北京
昌平区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
临床试验
岗位职责:
1. 全面负责临床试验项目的运行和管理,使其按公司计划完成;
2. 负责临床试验策略、试验计划、预算、临床试验方案、CRF表、SOP制定;
3. 负责管理临床试验项目的质控,使之符合GCP要求;
4. 临床试验机构的筛选、沟通和维护;
5. 临床试验项目团队的管理及培训;
6. 与临床专家或药监局审评专家等沟通。
任职要求:
1. 医学、药学、检验或生物等相关专业、本科及以上学历;
2. 熟悉体外诊断试剂临床试验法律法规;
3. 5年以上临床项目经验,至少3年以上项目负责人经验,具备独立运行临床试验项目的能力;
4. 有临床试验方案撰写、数据统计及报告撰写经验,有良好的文字处理能力;
5. 良好的管理、组织及团队合作精神;
6. 良好的解决问题能力,抗压能力强。
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工作地点
北京昌平区万泰生物
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冯茹/人力资源助理
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冯茹 / 人力资源助理
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万泰生物
医药制造,零售/批发,医疗设备/器械
1000-9999人
已上市
公司概况万泰生物成立于1991年,2001年成为养生堂有限公司的控股子公司,主要从事体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售,拥有国家级企业技术中心、工程中心等,是国家级高新技术企业,万泰生物2011年成为首批开展“博士后工作企业”,全资子公司万泰沧海2020年获批新设立“博士后科研工作站”。公司总部位于北京市昌平区科学园路31号,注册资本43,360万元,2020年4月29日在上海证券交易所主板上市,股票代码603392。“科学为本,关注健康”是企业使命,公司奉行“科技创新求发展,质量保证求生存”的经营理念,经过30年发展,现已成为国内领先、国际知名的体外诊断试剂和创新疫苗研发领先型企业,为亚太区域最具影响力的体外诊断试剂企业之一。截止目前,公司拥有北京和厦门两个生产基地,拥有5家全资子公司、2家控股子公司,员工超过2300人。在体外诊断领域,公司拥有酶免、生化、化学发光、核酸、质控品等试剂生产线,产品涵盖传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、糖代谢、肝纤维化、甲状腺、遗传性疾病和免疫血液学等项目检测,为体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一。在创新疫苗领域,公司已上市产品有全球唯一的戊型肝炎疫苗、世界第四支和国内首个二价宫颈癌疫苗,目前尚有水痘疫苗和新型水痘疫苗7D、九价宫颈癌疫苗以及鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗等处于临床阶段,并不断丰富疫苗产品线。公司始终重视研发投入,组建了超过600人的研发团队,具有强大的研发实力。主持和参与了国家863计划、十一五、十二五、十三五国家科技重大专项“传染病防治”、“重大新药创制”等科研项目,与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心。公司因研发成果突出曾荣获国家发明专利金奖、国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、北京市科技进步一等奖等多个国家级、省部级奖励。
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