国际注册专员

岗位职责：
1、国际注册文件体系搭建：负责全球各目标市场注册资料的收集、整理、翻译及撰写工作，确保文件符合目标市场法规要求与格式标准；
2、法规动态跟踪与解读：持续搜集、梳理国内外医疗器械相关法律法规、行业标准及政策变动，建立法规动态台账；
3、注册全流程跟进管理：主导目标市场产品注册申请、变更及延期工作，实时跟踪注册进程，确保注册任务按时完成；
4、跨部门协同与支持：协调内外部资源，为销售团队提供注册合规支持，保障国际市场准入及业务顺利开展。
任职要求：
1、本科及以上学历，英语、医疗器械、生物医学等相关专业优先；
2、1-3年多国注册经验，熟悉至少1个海外目标市场的注册流程、法规要求及申报材料编制规范；
3、英语良好，细心负责，沟通协调能力强。