职位描述
有源医疗器械生产管理GMP认证CE认证FDA认证ISO13485
岗位职责:
1、负责公司过程质量绩效的管理;
2、组织落实、监督调控生产过程的各项质量指标;
3、主导公司各类质量的统计分析、数据分析、组织质量沟通会议,推动业务体系的持续改进;
4、负责客户(内部与外部)投诉的处理,确保客户的满意度并形成分析报告;
5、建立和完善品质管理系统,组织实施并监督、检查生产管理体系的运行;
6、指导、监督检验员进行产品质量检验,重点控制生产过程中的工序检验,确保产品质量合格,不断提升客户满意度;
7、指导实际质量培训,提高全员质量意识,确保关键岗位掌握并熟练使用质量管理的新方法、新技术;
8、组织制定/修订产品质量标准;
9、负责制定、审核各类检验工艺和方法,并不断优化改善;
10、对质量事故组织调查,分析原因,落实内部责任,提出处理意见,并进行跟踪落实;
11、协助产品开发中心在设计、开发产品的组织、协调、实施工作中确定输入、输出、验证、评审、设计和(或)开发的更改和确认等符合质量管理体系要求;
12、不定期的向上级汇报工作进度以及完成上级交办其它事项。
2、组织落实、监督调控生产过程的各项质量指标;
3、主导公司各类质量的统计分析、数据分析、组织质量沟通会议,推动业务体系的持续改进;
4、负责客户(内部与外部)投诉的处理,确保客户的满意度并形成分析报告;
5、建立和完善品质管理系统,组织实施并监督、检查生产管理体系的运行;
6、指导、监督检验员进行产品质量检验,重点控制生产过程中的工序检验,确保产品质量合格,不断提升客户满意度;
7、指导实际质量培训,提高全员质量意识,确保关键岗位掌握并熟练使用质量管理的新方法、新技术;
8、组织制定/修订产品质量标准;
9、负责制定、审核各类检验工艺和方法,并不断优化改善;
10、对质量事故组织调查,分析原因,落实内部责任,提出处理意见,并进行跟踪落实;
11、协助产品开发中心在设计、开发产品的组织、协调、实施工作中确定输入、输出、验证、评审、设计和(或)开发的更改和确认等符合质量管理体系要求;
12、不定期的向上级汇报工作进度以及完成上级交办其它事项。
任职要求:
1、学历与专业:通常需具备理工科类相关专业本科及以上学历。
2、职称与经验:并具有3年以上医疗器械质量管理相关工作经验;生产企业岗位更倾向本科学历及5年以上经验。
3、法规熟悉度:必须熟悉《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规要求。
4、关键能力:具备良好的组织协调、沟通表达、逻辑思维与问题解决能力,工作严谨,注重细节。
福利待遇:
早八晚五,双休,法定节假日,带薪年假,缴纳五险一金,免费工作餐,交通补助,节日福利等。
工作地点
威海环翠区初村威高工业园

公司信息
公司介绍
威高集团始建于1988年,目前致力于发展主营业务医疗器械和医药,占地面积600多万平方米,并在国内10省市建有制造基地,员工3万多人。始终以改善国民健康为己任,打造医疗生态链,拥有医疗器械和药品1000多种、20多万个规格,涵盖临床护理、骨科、血液净化、药品包装、医疗介入等多个产品线,现成为全球品种齐全、安全可靠、值得信赖的医疗系统整体解决方案供应商。系全国自主创新示范单位,获全国五一劳动奖状、中国工业大奖、全球卓越绩效企业、全国实施卓越绩效先进模式企业、两获中国质量奖提名奖等荣誉。
工商信息
企业名称 威高集团有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 陈林
经营状态 存续
成立时间 1998-08-04
注册资本 12亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天




