验证QA

岗位职责：
1、负责质量验证文件的起草、修订、发放、归档管理；
2、统筹全公司验证项目（厂房/设施、设备、水系统/HVAC、工艺、清洁、计算机化系统），制定再验证周期并跟踪执行；
3、起草/修订验证管理规程、主计划、年度验证计划，明确范围、周期、职责、风险策略；
4、维护验证台账/清单（含状态、有效期、版本），确保可追溯、数据完整；
5、组织年度验证回顾，评估有效性、识别差距、更新计划；
6、审核工艺验证、清洁验证、方法验证/转移、计算机化系统验证文件，确保科学合规；
7、审核验证过程原始记录、数据、图谱、偏差、变更、CAPA，确保数据完整性与可追溯；
8、负责验证文件编码、归档、借阅、销毁管理；
9、组织/协调跨部门验证实施，跟踪进度、解决瓶颈、确保按方案执行。
任职资格：
1、统招本科及以上学历，药物制剂、药学、检验、生物、高分子材料等相关专业，英语4级以上，具有验证管理工作经验的优先录取；
2、具有质量管理2年及以上相关工作经验，熟知药品GMP及药包材相关法规标准，了解《中国药典》相关检测方法及基础知识；
3、能够熟练使用办公软件、信息化系统；
4、具备创新意识，具有抗压能力、良好的沟通能力、协调能力，责任心强、吃苦耐劳。