更新于 3月5日

QC

5000-9000元
  • 安庆桐城市
  • 无经验
  • 硕士
  • 校园
  • 招1人

职位描述

化学药原料药QC质量体系管理GMP认证
1.硕士及以上学历,药学、药物分析、分析化学、制药工程、应用化学、生物技术等相关专业;
2.法规与标准:了解 GMP、中国药典(ChP),熟悉 ICH Q2、ALCOA+数据完整性原则;
3.分析能力:掌握化学分析、仪器分析基本原理与操作;
4.仪器操作:会用 HPLC、GC、UV、溶出仪、水分测定仪、pH 计、天平、TOC等;
5.实验技能:能独立完成滴定、含量、有关物质、残留溶剂、水分、pH、干燥失重、微生物限度等检测;
6.数据与报告:规范填写原始记录、出具检验报告,会 Excel、Minitab 等数据处理;
7.合规意识:严格按SOP操作,重视数据真实、可追溯,能识别 OOS/OOT 并上报;
8.熟悉USP/EP/FDA等国际药典与法规;
9.有药企QC实习/项目经验者优先;
10.参与过方法验证、稳定性研究、工艺验证;
11.掌握微生物检测、无菌检查、内毒素检测;
12.中共党员优先。

工作地点

安庆桐城市桐城经开区双创产业园A区

职位发布者

马利华/人事经理

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公司Logo深圳市中核海得威生物科技有限公司
深圳市中核海得威生物科技有限公司创立于一九九六年,是国内具有自主知识产权的专门从事呼气诊断系列检测仪器、试剂研制和生产的国家级高新技术企业,由中国同辐股份有限公司、中核苏阀科技实业股份有限公司、原子高科股份有限公司等股东投资管理,是深圳市政府扶持的十大高新技术企业之一,也是国家科技成果推广示范基地的重点推广示范企业。公司拥有2000㎡符合GMP标准的现代化厂房,是国内同时具有普通药品和放射性药品生产、经营资质的少数企业之一。公司坚持自主开发,吸收借鉴,创新争优,在尿素[14C]呼气试验,氨基比林[14C]呼气试验,幽门螺杆菌(Hp)测试仪,呼气氢测试仪、呼气试验测试仪等领域开展研究与开发。公司本着以人为本的管理思想,融汇了原子能技术、自动控制、计算机、医学、药学、生物学、微生物学、经济管理等多个领域的专业人才,公司现有员工中有博士2名、硕士多名、公司员工中80%具有本科以上学历,形成了有较强实力的综合性、专业性技术开发队伍,严格、规范的技术管理模式和管理制度。公司以“质量是生命”为理念,具有严格的质量保证体系。产品覆盖全国30多个省、市,并成功开拓海外市场,具有完整的销售网络,本着对用户零风险、高质量的服务标准,建立了积极、主动、完善的售后服务体系,赢得了全国用户的广泛信赖与支持。欢迎有识之士加盟!本公司将提供具有竞争力的工资、按国家规定给员工办理五险一金,过节发放过节费、生日费。按法定假日休假,本公司为深圳市市级人才安居试点单位,可为合资格的员工办理相关补贴及租赁房等。
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