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质量部副经理
2-3万
深圳
坪山区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
化学药
QA
GMP认证
QC
质量体系管理
岗位职责:
1.组织完善并执行QC管理系统:负责组织编制和完善企业质量标准、操作规程和QC管理规程;
2.组织完成日常的检验工作:组织及时准确完成原辅料、生产过程中间产品、成品、工艺用水、空调系统、稳定性实验等方面的检验工作并跟进各项检测的进度,并负责放行前的检验审核;
QC实验室管理工管理:组织进行实验室仪器设备、对照品/标准品、试剂、耗材、器具的管理;组织保障和维护QC实验室安全、环境和卫生;
3.组织处理QC异常OOS/OOT、偏差、变更等工作;
4.负责制定并组织实施QC培训和考核工作;
5.负责对接上级单位安排的相关工作,完成领导交办的其他工作任务。
任职条件:
1.具有本科及以上学历,医学、药学、化学、生物等相关专业,中级及以上职称或同等级资格证书优先,具有无菌制剂质量管理经验者优先,须符合质量体系法规相关要求;
2.博士2年以上相关经验,硕士4年以上相关经验,本科6年以上相关经验;应为相当规模企业内设部门副职(含相当职级)及以上人员,或部门主管工作经历满2年。特别优秀的人员可以适当放宽条件;
3.熟悉药品质量管理相关法规、标准和GMP质量体系;
4.具备一定的组织协调能力、表达能力、综合管理能力、具有高度的敬业精神和责任心,原则性强,遵纪守法,廉洁从业。
工作地点
深圳坪山区海得威
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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深圳市中核海得威生物科技有限公司创立于一九九六年,是国内具有自主知识产权的专门从事呼气诊断系列检测仪器、试剂研制和生产的国家级高新技术企业,由中国同辐股份有限公司、中核苏阀科技实业股份有限公司、原子高科股份有限公司等股东投资管理,是深圳市政府扶持的十大高新技术企业之一,也是国家科技成果推广示范基地的重点推广示范企业。公司拥有2000㎡符合GMP标准的现代化厂房,是国内同时具有普通药品和放射性药品生产、经营资质的少数企业之一。公司坚持自主开发,吸收借鉴,创新争优,在尿素[14C]呼气试验,氨基比林[14C]呼气试验,幽门螺杆菌(Hp)测试仪,呼气氢测试仪、呼气试验测试仪等领域开展研究与开发。公司本着以人为本的管理思想,融汇了原子能技术、自动控制、计算机、医学、药学、生物学、微生物学、经济管理等多个领域的专业人才,公司现有员工中有博士2名、硕士多名、公司员工中80%具有本科以上学历,形成了有较强实力的综合性、专业性技术开发队伍,严格、规范的技术管理模式和管理制度。公司以“质量是生命”为理念,具有严格的质量保证体系。产品覆盖全国30多个省、市,并成功开拓海外市场,具有完整的销售网络,本着对用户零风险、高质量的服务标准,建立了积极、主动、完善的售后服务体系,赢得了全国用户的广泛信赖与支持。欢迎有识之士加盟!本公司将提供具有竞争力的工资、按国家规定给员工办理五险一金,过节发放过节费、生日费。按法定假日休假,本公司为深圳市市级人才安居试点单位,可为合资格的员工办理相关补贴及租赁房等。
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