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药物警戒专家

面议
  • 济南历城区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 吃住环境好
  • 交通便利
  • 氛围活跃

职位描述

药品警戒不良事件医学评估临床试验安全临床数据整理临床研究肿瘤科医生
工作职责:
1. 个例病例报告的医学评审,包括已上市产品的不良事件的医学评审意见,因果关系评估;
2.安全信号检测、评价,在药品安全性信息基础上,识别、确认和评估风险信号,及早发现药品的新风险或已知风险的新变化;
3.撰写及更新药物警戒计划,撰写定期安全报告,组织开展药品风险获益评估;
4.与外部合作方、客户、监管机构就产品重要安全性信息进行及时沟通,参与药品安全相关应急事件管理。
任职资格:
1.临床医学专业,本科及以上学历,具有两年以上临床医生工作经验;
2.具有较好的英语听说读写能力;
3.工作认真负责,具有良好的团队协作能力及沟通能力等;
4.有药企实际药物警戒工作经验。
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工作地点

历城区齐鲁制药生物医药产业园济南市旅游路8888号(或济南其他厂区)

认证资质

营业执照信息

职位发布者

火老师/副经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo齐鲁制药
齐鲁制药集团简介齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团,始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观,紧紧围绕大众对健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块,构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地,下设12家子公司,员工3.6万余人。2022年度,集团实现销售收入375亿元,上交税金34.2亿元,实现出口9.2亿美元;连续多年位列中国医药工业百强榜十强。集团始终坚持创新驱动战略,用“有温度的科技创新”,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,建设有全球影响力的产品管线,将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业,137个产品获批通过,52个为国内首家。整合全球优质资源,建立健全中美联动五大研发平台,在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域,持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可(伊鲁阿克片)已获批上市;新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”(艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗),单药宫颈癌末线研究已提交上市申请;“十四五”期间,预计还将上市多个创新药物。“企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略,全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系,是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区,每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企,24个产品在当地市场占有率第一;头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。
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