药品分析主管

工作内容
4.1 根据公司的年度目标和部门年度目标，制定分析研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；
4.2 全面负责药物研发过程中质量研究相关工作的实施及部门管理工作；
4.3 负责公司新药与仿制药产品的质量研究，稳定性研究；
4.4 领导和管理分析团队，指导完成对国内和国际市场的高端仿制药和新药项目的分析工作包括立项调研，负责新技术平台的建立，解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题；
4.5 制定并指导所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善，以及相关规章制度和工作流程的建立和优化；
4.6 制定药品质量研究方案，组织药品质量研究工作的实施，负责推进药品研发项目的质量研究工作按计划完成；
4.7 负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核，按照药品注册批报要求，撰写或审核相关申报材料及原始记录，配合完成申报和现场核查工作等；
4.8 负责对分析研发团队下属人员的绩效管理和团队建设；
4.9 负责研发项目的管理，指导相关研究人员并一起完成整个项目的分析研究工作；
4.10规范员工分析操作方法及流程，不定期协调组织员工技术培训，确保员工掌握相关技能；
4.11 负责项目组之间的沟通协调工作，以保证研发项目的顺利开展；
4.12 其他研发相关工作。
任职条件
5.1 本科以上学历，药学、药物分析、制药工程及相关专业；
5.2 五年以上药物分析研究相关工作经验，两年以上独立带领项目的工作经验；
5.3 必须具备独立完成五个（包含）以上项目申报经验；
5.4 能独立完成药物的质量分析研究工作，熟练掌握各种分析仪器的使用与维护；
5.5 熟悉药品的报批流程、了解药品检验与注册，能够控制项目的研究进度；
5.6 具有较强的分析专业知识，良好的协调沟通能力，良好的信息检索及搜寻能力；
5.7 具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。