注册与立项负责人

1、药学、药物分析、制药工程、临床医学等医药相关专业，本科及以上学历，硕士及以上学历优先考虑。

2、8年及以上医药行业全职工作经验，5年及以上药品立项、注册管理相关管理岗经验，同时兼具立项调研与全流程注册申报双重核心工作经历者优先。

3、 有完整的药品立项全流程操盘经验，成功主导过多项化药、创新药或仿制药项目立项，具备成熟的立项研判、市场调研与管线管理经验，能独立完成项目可行性评估与立项决策支撑。

4、拥有丰富的国内NMPA注册申报实操经验，熟悉FDA、EMA等国际注册流程者优先；有成功获批的新药、仿制药一致性评价、补充申请、再注册等项目实操案例，具备独立应对审评发补、现场核查迎检经验。

5、熟悉药品全生命周期研发与注册合规管理，有医药企业核心研发管线管理、注册团队管理经验者优先。

6、 8年及以上医药行业全职工作经验，5年及以上药品立项、注册管理相关管理岗经验，同时兼具立项调研与全流程注册申报双重工作经历者优先。

7、有完整的药品立项全流程操盘经验，成功主导过多项化药、生物药、创新药或仿制药项目立项，具备成熟的立项研判与管线管理经验。

10、 拥有丰富的国内NMPA注册申报实操经验，熟悉FDA、EMA等国际注册流程者优先；有成功获批的新药、仿制药一致性评价、补充申请等项目案例，具备独立应对发补、现场核查经验。

11、有医药企业质量负责人、MAH授权人任职经历，熟悉药品全生命周期质量管理与法定合规要求者优先。

12、专业能力：精通药品立项调研、可行性评估、研发管线布局逻辑，深度掌握国内外药品注册法规、审评流程、资料撰写与核查要求，熟悉药品研发、临床、质量管控全流程业务，具备极强的政策解读与风险把控能力。

13、管理能力：具备优秀的团队管理、统筹规划与跨部门协同能力，能高效统筹大型复杂项目，合理调配资源，解决项目推进中的核心难题。

14、软实力：具备极强的沟通表达、逻辑分析、公文撰写能力，工作严谨细致、责任心强，具备抗压能力与底线思维，严守医药行业合规与质量底线。