更新于 5月8日
职位描述
毒理研究FDAOECD新药安评国际项目SD
岗位职责:
1.负责毒理部国际事务工作的全面运行；
2.负责本部门人员的培训，确保本部门人员明确所承担的工作，并掌握相应的标准操作规程；
3.负责本部门专题试验的进度管理，审查本部门专题负责人撰写实验方案和总结报告，并监督试验进展；
4.配合市场部门的客户接待、交流和答疑等工作；
5.协调毒理部与其它部门的相关工作；
6.及时处理质量保证部门反馈意见，确保研究工作各环节符合要求；
7.负责撰写、修改、审核以及定期审阅毒理部的中英文SOP；
岗位要求：
1.毒理或医学相关专业博士；
2.有五年以上GLP实验室药物安全性评价工作经验，担任过专题负责人，有管理经验；
3.拥有深厚的毒理学专业知识，熟悉病理、药理、药物代谢和动物医学等专业知识，对医学和药学领域的发展有一定的了解；
4.熟悉中国、美国GLP法规，以及美国FDA相关认证的程序；
5.工作细心、责任心强、具有团队领导能力，具有团队合作意识和良好的人际沟通能力，适应能力强；
6.精通英语听说读写，可以与客户用英语无障碍交流，外国人士或具有海外学习工作经验的归国人士优先。
工作地点
太仓市昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
公司信息
北京昭衍新药研究中心股份有限公司
已上市 · 500-999人 · 医药研发/生产外包（CXO）、检测/认证/计量、畜牧业、学术/科研
已审核
公司介绍
昭衍是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业，1995年8月成立至今已经发展为拥有600余人的专业技术团队，是目前国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一, 是国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业。昭衍建立有符合国际规范的质量管理体系，是中国首家并多次通过美国FDA GLP检查，同时具有OECD GLP、美国AAALAC（动物福利）韩国MFDS GLP和中国CFDA GLP认证资质的专业新药非临床安全性评价机构，可以向客户提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验的一站式的药物评价服务；还可以开展实验动物、食品动物评价、农药评价、医疗器械评价等服务项目。公司于2017年8月25日在上海证券交易所完成上市，股票代码：603127。昭衍总部位于北京市经济技术开发区，设施面积13,000 m2，昭衍苏州分公司位于江苏省苏州市太仓生物医药园区，设施面积60,000 m2。昭衍（苏州）还建立有实验动物繁殖、疾病模型动物开发以及动物饲料和兽药的评价平台。
工商信息
企业名称 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 冯宇霞
经营状态 存续
成立时间 1998-02-25
注册资本 7.49亿元
认证资质
营业执照信息
