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雇员点评标签
职位描述
药品警戒
岗位职责：
1.负责上市后药品的各种途径不良反应/事件的收集、分析评价和上报。
2.负责对已上市产品的不良反应监测数据定期进行汇总分析，开展信号检测，进行药品风险识别与评估，撰写信号检测分析评价报告、风险评估报告。
3.负责按照产品频率定期撰写PSUR并上报。
4.负责药物警戒活动相关规程文件的编写、修订，并参与药物警戒质量管理活动。
5.参与药品安全性事件（聚集性信号、群体不良事件、死亡病例等）的处置、分析报告相关工作。
6.参与年报、药物警戒计划、上市后安全性研究方案的部分资料撰写。
7.参与药物警戒内审活动，接受来自内外部的GVP相关检查。
3.负责按照产品频率定期撰写PSUR并上报。
4.负责药物警戒活动相关规程文件的编写、修订，并参与药物警戒质量管理活动。
5.参与药品安全性事件（聚集性信号、群体不良事件、死亡病例等）的处置、分析报告相关工作。
6.参与年报、药物警戒计划、上市后安全性研究方案的部分资料撰写。
7.参与药物警戒内审活动，接受来自内外部的GVP相关检查。
任职要求：
具有医学、药学等相关专业本科及以上学历，从事药物警戒相关工作经历，熟悉现行法规、技术指南、指导原则等。
工作地点
济南历城区远洋·海潮汇-西区6栋
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职位发布者
刘佩佩/HR
三日内活跃立即沟通
好丽友
关于好丽友成立于1956年的（株）Orion是韩国四大食品公司之一。公司成立以来开发了以好丽友•派等产品为代表的世界著名品牌，稳步的发展使其成为韩国制果产业中的佼佼者。除制果产业外，Orion集团还进军餐饮、电影、有线电视、流通、体育等各娱乐领域，成功的实现产业多元化并取得跳跃式的成长。尤其是上世纪90年代中期以来，集团在制果方面开始积极的推动、开展海外业务，取得了瞩目的成绩。以好丽友•派为代表的诸多产品畅销东南亚、欧洲、南美、非洲、澳洲等60多个国家，另外，海外生产当地化进程使得全球化的业务网络初具规模。这其中，中国事业的发展是集团全球化进程的里程碑，作为全球化进程的试金石，集团已经通过四家法人在中国取得了巨大成功。·好丽友食品有限公司1995年成立，年销售额增长30%以上·产品：派类、口香糖类、蛋糕类、饼干类、膨化食品类·目前（株）Orion在华投资总额超过1亿美元·四家法人：好丽友食品有限公司、好丽友食品(上海)有限公司、好丽友食品（广州）有限公司、好丽友食乐有限公司·生产基地：河北廊坊2家，上海青浦1家，广州花都1家，沈阳1家
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