生产下游工程师-宁波

岗位职责：
1. 负责按cGMP要求进行层析、纳滤、超滤、层析柱装填/拆卸等生产工艺操作；
2. 负责URS/SOP/MBR等文件的起草/升版，参与下游生产相关设备的FAT、SAT、IOPQ;
3. 参与原辅料及耗材的采购、跟踪、管理等；
4. 参与偏差的发起调查，相关变更及CAPAs执行；
5. 参与生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题；
6. 完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1. 大学本科及以上学历，生物医药及相关专业毕业；
2. 具有cGMP生产相关知识或经验，有3年及以上相关工作经验者优先；
3. 熟悉抗体下游生产工艺及设备(AKTA Process、Millipore等)；
4. 熟悉生物药cGMP法规要求;
5. 良好的沟通、计划和执行能力，有责任心，能够承受挑战性工作的压力；
6. 熟悉Delta V、Wonderware等自动化操作平台，有Trackwise使用经验者优先。良好的写作和沟通能力，工作细心，能够严格遵循SOPs或作业指导进行操作。