该职位已失效,看看其他机会吧

临床医学总监/副总监(J14523)

4-7万
  • 北京朝阳区
  • 百子湾
  • 经验不限
  • 硕士
  • 全职
  • 招3人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 管理人性化
  • 实力大公司
  • 非常锻炼人

职位描述

免疫学研究眼科内科肾内科消化内科内分泌科上市前5年以上上市前经验
岗位职责:
1.产品评价:根据产品引进的工作流程,组织/审核人员进行科学、全面的医学评估和调研,提出部门意见/建议,为产品投资决策提供参考
2.临床开发策略、试验方案及其他医学文件:围绕产品/技术,制定医学/临床研究开发策略,组织安排人员整理产品医学资料并撰写临床开发计划及相关材料
3.药政沟通:追踪国内外药政部门针对公司产品及同类产品的临床审评要点和技术要求,把握与中国药政部门沟通的关键要素及方向
4.医学沟通:负责全国TOP级专家的沟通交流及关系维护;把控方案讨论会、启动会、总结会等学术会议的质量
5.医学监察:统筹医学监察计划,批准医学监察报告
6.体系建设:统筹医学开发SOP体系建设,负责撰写和审核SOP,并监督SOP执行,提升团队能力及风险防控水平
7.临床药理:
1)组织并制定临床药理学研究计划;
2)组织人员整理产品资料并撰写/审核临床药理学研究相关材料;
3)追踪国内外药政部门涉临床药理学研究的审评要点和技术要求,把握与中国药政部门沟通的关键要素及方向。
任职要求:
1.硕士及以上境内外临床医学、药学等医药相关专业,35岁以上
2.三甲医院工作经验或大型国内外药企医学部工作经验
3.要求在临床或药企医学部工作5年以上
4.分析及决策能力优秀,英语可作为工作语言
查看全部

工作地点

北京朝阳区金长安大厦B1

认证资质

营业执照信息

职位发布者

周乐/人事经理

昨日活跃
立即沟通
公司Logo康哲药业
公司简介:我们携手全球生物科技(或制药)公司,共同开发全球首创(FIC)、同类最优*(BIC)创新产品。构建开放、合作、共赢的医疗创新生态圈,提升医药创新研发效率。我们拥有把控创新产品全生命周期关键节点的管理体系和专业团队、广泛专科疾病领域的专家资源、充沛的自有现金流、以及深刻的市场认知,能够洞察与挖掘未被满足的临床需求的产品,并高效推进创新产品临床开发和商业化进程,赋能科研成果向诊疗实践的持续转化,惠及更多患者。我们深耕专科疾病领域,如心脑血管、消化、中枢神经、皮肤/医美、眼科、儿科等,主要在售产品已获得领先的市场地位,使集团经营业绩持续高速成长,过去十年(2012-2021),本集团销售额和净利润的年度复合增长率均超过20%。此外,我们通过专科线分拆独立运营,进一步整合专科疾病领域优势资源,打造具有专注度与内驱力的高素质专科团队。同时受益于集团化资源的协同与共享,提升专科业务规模效率,培育专科小领域的大龙头,推动集团高质量、可持续的健康发展。
公司主页