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职位描述
生物药药品临床监查
1、中心管理：独立完成筛选和调研研究中心、机构立项、获得伦理批件、签署中心合同、遗传办申报等工作。
2、质量管理：协助进行监查工作，参与报告撰写，跟踪问题解决。
3、药物/物资管理：负责分管中心用药物/物资的申请、发放、使用、回收等工作。
4、会议管理：参与组织召开分管中心启动会，协助PM召开方案讨论会、数据审核会、揭盲会等。
5、文档及费用管理：负责分管中心的电子和纸质文件的整理和归档，负责分管中心的费用管理。
任职要求：
2、质量管理：协助进行监查工作，参与报告撰写，跟踪问题解决。
3、药物/物资管理：负责分管中心用药物/物资的申请、发放、使用、回收等工作。
4、会议管理：参与组织召开分管中心启动会，协助PM召开方案讨论会、数据审核会、揭盲会等。
5、文档及费用管理：负责分管中心的电子和纸质文件的整理和归档，负责分管中心的费用管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等医药相关专业
2、在 药物临床研究行业或相关行业工作1年以上
3、熟悉临床研究相关的法律法规，掌握一定的临床医学知识。取得GCP证书
4、工作细致认真、较强的学习能力、抗压能力和沟通能力以及保密意识等。
2、在 药物临床研究行业或相关行业工作1年以上
3、熟悉临床研究相关的法律法规，掌握一定的临床医学知识。取得GCP证书
4、工作细致认真、较强的学习能力、抗压能力和沟通能力以及保密意识等。
工作地点
深圳南山区大新路198号
公司信息
公司介绍
公司简介： 我们携手全球生物科技（或制药）公司，共同开发全球首创（FIC）、同类最优*（BIC）创新产品。构建开放、合作、共赢的医疗创新生态圈，提升医药创新研发效率。我们拥有把控创新产品全生命周期关键节点的管理体系和专业团队、广泛专科疾病领域的专家资源、充沛的自有现金流、以及深刻的市场认知，能够洞察与挖掘未被满足的临床需求的产品，并高效推进创新产品临床开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化，惠及更多患者。我们深耕专科疾病领域，如心脑血管、消化、中枢神经、皮肤/医美、眼科、儿科等，主要在售产品已获得领先的市场地位，使集团经营业绩持续高速成长，过去十年（2012-2021）, 本集团销售额和净利润的年度复合增长率均超过20%。此外，我们通过专科线分拆独立运营, 进一步整合专科疾病领域优势资源，打造具有专注度与内驱力的高素质专科团队。同时受益于集团化资源的协同与共享，提升专科业务规模效率，培育专科小领域的大龙头，推动集团高质量、可持续的健康发展。
工商信息
企业名称 深圳市康哲药业有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台法人独资）
法人代表 蒋庆富
经营状态 存续
成立时间 1985-10-09
注册资本 3.55亿元
认证资质
营业执照信息
