更新于 5月16日
职位描述
1、编制公司年度质量培训计划，协助组织实施，对各部门培训工作的确认；
2、监督检查GMP规范工作的落实，组织QA对各部门执行GMP文件及SOP进行监督检查，参与GMP有关变更的评估和控制；
3、负责安排处理有关产品质量反馈信息；
4、负责上报质量统计报表，汇总审查质量分析、留样观察结果分析、等资料；
5、负责偏差的分类、评估，保存偏差调查、处理的文件和记录，并组织跟踪各部门提出的纠正预防措施的完成情况；
6、负责GMP自检计划及报告的起草工作，参与公司GMP的自检，并对整改措施进行追踪；
7、负责批生产记录的审核及有关GMP文件的审核；
8、参与主要物料供应商的质量体系审计；
9、安排完成质量部经理交办的其它工作。
1、本科及以上学历，药学或相关专业。，初级专业技术职称或药师资格优先考虑；
2、具有三年以上同岗工作经验，并接受过与所生产产品相关的专业知识培训，熟悉QA管理的各个环节，有一年以上药品生产企业检验管理经验；
3、具有良好的组织、协调管理能力，富有团队合作精神，沟通协调能力强；
4、参加过药品生产企业符合性检查者优先考虑。
薪资面议
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、产业互联网平台
已审核
公司介绍
西安安健药业有限公司是集生产、研发、营销为一体的制药企业，生产中心位于古都西安，研发和营销中心位于南大门广州，公司以经营自主研发品种为主导，先后被评为陕西省高新技术企业、A级纳税人信誉企业。公司生产中心占地面积约6.5万平方米，可生产品种50多个，已有小容量注射剂、片剂、胶囊剂、散剂、口服溶液剂、头孢颗粒剂等六条生产线通过国家GMP认证，其中小容量注射剂生产线在生产载药脂微球注射乳剂方面达到国内领先水平。安健药物研究院是公司的新药研发中心，是与广东药学院合作组建的研究生联合培养基地。截至2014年初，研究院已培养多名应用型研究生，并成功开发了口服补液盐Ⅲ、脂溶性维生素注射液（脂微球）等6个具有独特优势的上市品种，申请发明专利31项，其中已授权12项。目前研发领域涉及消化、营养、抗感染、急救解毒和心脑血管等方面，部分项目已取得阶段性成果。广东安健医药有限公司是公司的营销中心，负责公司营销渠道与营销队伍的管理，并提供产品市场策划和学术支持平台，以专业化合作的代理营销模式创建公司营销网络。公司致力建设精英团队，通过内部培养、外部引进以及与高校联合培养研究生等方式发掘和培养人才，并不断探索有效管理机制为员工发展提供平台；公司视质量为信誉、为生命，通过GMP内部飞检制度和质量授权人制度等一系列措施严格控制产品质量；公司以信誉作为第一前提，追求与客户建立长期、稳定的合作关系，营造共同发展的战略合作平台；公司以社会责任为已任，通过捐款赈灾、成立奖（助）学金等方式履行我们应尽的社会责任.....一直以来，安健人追求卓越无止境！我们始终秉承“信誉、意志、职责”的企业精神，坚持信誉就是生命的原则，倡导企业及员工以钢铁般的意志迎接各种挑战，坚定地履行我们的工作职责和社会职责，致力建设一个具有强大竞争力和卓越品牌的高、精、尖医药企业，为社会提供高质量的健康服务。
