更新于 5月28日
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职位描述
全面负责药厂研发、生产、质量、供应链、安全、厂区运营全盘管理，主导研产一体化协同落地，承接公司战略并全权负责落地执行，核心对工厂合规经营、产能释放、提质降本、技术转化、团队建设负责。
1、经营管理：制定工厂年度经营目标、预算与KPI体系，管控产能、合格率、成本、研发转化等核心指标，持续优化运营效率与盈利能力。
2、研发&成果转化：统筹仿制药、一致性评价、工艺升级、新品研发等工作，打通小试、中试到量产落地，优化产品矩阵，把控注册合规与技术迭代。
3、生产精益管理：全面负责车间生产、产能规划、设备运维、现场管理、安全生产，推进精益生产，实现提质、增效、降本，零重大安全事故。
4、GMP合规质量：完善优化GMP质量体系，统筹QA/QC管理，全程对接药监飞检、抽检、审计，全面防控质量合规风险，保障企业长效合规经营。
5、供应链成本管控：统筹采购、供应商、仓储、库存全链条管理，搭建稳定供应链体系，落地降本增效方案，严控生产运营成本。
6、组织&研产协同：搭建核心管理团队，完善绩效考核与人才梯队，打通研发与生产壁垒，实现研产高效联动，规范厂区管理制度流程。
任职要求
1、本科及以上，药学、制药工程、生物工程等医药相关专业；
2、10年以上制药行业经验，5年以上研产一体药厂副总/厂长/运营负责人全盘管理经验；
3、精通GMP体系、药品注册、一致性评价、工艺转化、精益生产、安全生产及行业监管政策；
4、具备成熟的工厂全盘操盘能力，有工艺升级、产能优化、合规整改、降本增效实战成功案例；
5、经营思维清晰，统筹能力、落地执行力强，无重大质量、安全事故及不良从业记录；
6、中型以上药厂管理经验。
工作地点
公司信息
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药、生物/制药
已审核
公司介绍
百泰生物药业有限公司成立于2000年8月，是中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的合作项目，公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向，承担了国家高新技术产业研究发展（863）计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。 百泰生物药业拥有中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台，代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。公司设计建造了中国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线，是目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。百泰生物药业成功开发了我国第一个人源化单抗药物--泰欣生TM尼妥珠单抗，该药物于2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书，填补了我国人源化单抗药物的空白。泰欣生TM能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向性治疗，在杀伤肿瘤细胞时不损伤正常组织，代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。临床研究显示，泰欣生TM单药或联合放化疗对头颈癌、结直肠癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著，副作用低，具有很高的临床应用价值。 百泰生物药业积极开展国际化技术转化的同时，致力于培育自主创新能力，正在开发的新药包括用于癌症治疗的EGF疫苗、用于牛皮癣和类风湿性关节炎的人源化抗CD6单抗、用于逆转器官移植排斥反应的抗CD3单抗等。 发展中的百泰生物药业以现代化大型生物制药企业为目标，以提高抗体药物研发能力与生产水平、提高人民健康为宗旨，通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式，致力于将生物科技发展的最新成就融入21世纪的健康事业，不断为社会奉献最先进、最优异的抗体药物，与您共同见证中国生命科学和生物医药的崛起！