药品质量策划

岗位职责：
1、负责《药品生产许可证》和《食品生产许可证》等证照的新办、变更、延续申报办理，中药配方颗粒备案。
2、负责统筹策划公司验证活动开展，验证管理体系建设以及验证档案的审核归档管理。
3、负责药品GMP文件体系、食品标准体系建设以及日常文件记录受控管理。
4、负责公司药物警戒管理体系建设，以及药品质量投诉调查处理、召回管理。
6、负责公司药品GSP文件体系建设以及日常药品经营过程质量管理工作。
任职要求：
1、具有良好的中药学、药业相关专业知识背景。
2、熟悉药品GMP法规，有5年以上药品现场QA、验证管理等岗位工作经验。
3、具有运用质量管理及数据分析工具的知识与技能。
4、具备良好的语言组织能力、沟通技巧和文字撰写能力。
5、开朗自信、抗压、有责任心、严谨细致、工作执行力高。