QC副部长

8000-10000元·15薪

哈尔滨松北区
3-5年
本科
全职
招1人

质量管理药物分析药学

质量管理部 QC 副部长

岗位职责

按 GMP 要求搭建 QC 质量控制体系，完成全品类检验及质量控制，出具检验报告。
负责团队考勤、招聘、考核、培训等人员管理工作，合理安排检验任务。
审核物资采购计划，管理实验室试剂、标准品等物资，确保贮存、领用合规可追溯。
管理实验室场地及仪器设备，做好维护、计量、校验，审核设备采购需求。
审核 QC 相关文件及检验记录，监督合规执行，同时审核其他部门相关业务文件。
监督原辅料、成品等检验及公用系统监测，审核稳定性考察方案 / 报告，把控检验数据真实准确。
负责样品取样、留样、稳定性样品管理，审批检验剩余物料 / 产品的处理与销毁。
完善并确认检验方法学，确保符合药典及法规要求。
制定部门年度预算，优化流程降低检验成本，配合财务部执行预算。
落实部门安全管理，保障人员、物资安全，确保全年无安全事故。
执行偏差纠正、变更管理，调查检验异常，制定预防措施降低质量风险。
提交检验报告配合物料 / 产品放行，实施实验室确认与验证，审核相关方案报告。
收集检验数据开展年度质量回顾分析，配合产品投诉、召回的检验工作。
完成新增供应商物料检验，严格管理检验数据及记录，确保可追溯并规范归档。
配合公司内外部审计，落实缺陷项目整改，完成领导交办的其他工作。

任职要求

本科及以上学历，药学相关专业。
接受过药学相关专业知识培训。
5 年以上药厂 QC 管理工作经验。
熟知药品 GMP 及质量管理体系，熟悉药品生产相关法规、《中国药典》及检验技术指导原则。
掌握新版 GMP 检验相关知识，熟练使用办公软件。

12、负责对组长及以上进行考核。
任职要求：
1、本科及以上学历
2、药学或相关专业
3、三年到五年同岗位同行业管理经验
4、熟知药品生产质量管理规范（新版GMP）、现行版《中国药典》等检验相关知识
5、熟悉与药品生产相关的法律、法规
6、工作细心、有高度责任心，抗压能力强，具有较强的组织、协调能力，有独立思考能力和团队合作精神

职位福利：五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利、周末双休、年终奖金

松北区祥安北大街2066号哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司

公司介绍

哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司成立于2000年，是集科研、生产、销售为一体的国家级高新技术生物制药企业。作为黑龙江省招商引资和深哈合作的重点企业，二十余年始终致力于民族品牌的打造，始终坚持为人类健康服务的初心，专注高科技生物医药领域。公司主导产品安可晶是具有自主知识产权的生物制品新药，被评为国家级重点产品。目前，全球同类产品主要有瀚邦和美国强生两家企业进行生产及销售。瀚邦作为国际猪源产品标准及质量的领航者，综合占有率逐年升高。公司作为国家级高新技术生物制药企业，被国家发改委评为“国家高技术产业化示范工程”，并列入“东北振兴新动能培育平台及设施建设专项中央预算内投资”项目，获得“国家级专精特新‘小巨人’企业”、“中国药学会单位会员”、“博士后科研工作站”、“黑龙江省技术创新示范企业”、“黑龙江省企业技术中心”、“黑龙江省生物蛋白制剂工程技术研究中心”等多项荣誉。