该职位已失效,看看其他机会吧

抗体纯化项目经理(研发)(A202241)

1.8-2.5万
  • 成都武侯区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

蛋白纯化工艺生物药抗体药工艺开发工艺表征下游研发
职位描述:
1.负责抗体类药物研发下游纯化工艺相关工作,包括但不限于工艺开发、优化、工艺表征、工艺转移等工作;
2.负责制定项目相关方案和计划,并监督组内成员实施;
3.负责解决下游纯化工艺研究过程中的技术难题,进行新人带教;
4.负责项目整体管理工作,如方案的选择制定、沟通实施、进度把控等;
5.负责组内相关规章制度及规范、研发工作流程、SOP的建立和优化;
6.指导和审核组内相关文件,并与QA沟通确保文件报告符合核查要求
职位要求:
1.统招硕士及以上学历,生物相关专业;
2.5年及以上抗体类下游纯化工艺研发经验,有IND/FDA项目申报经验优先,有2年及以上人员带教管理经验优先;
3. 熟悉FDA、CFDA、ICH及CDE等药物研究相关政策法规,具备良好合规意识;
4.具有较强判断和解决问题的能力,较强的责任感、抗压能力;
5.具备良好的团队协作和对外沟通能力,能够积极主动、高效地进行跨部门沟通;
6. CET6级及以上,具有良好的英文读写能力和文献调研能力。
查看全部

工作地点

成都武侯区天府生命科技园B5

职位发布者

郭女士/HRBP

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo百利药业
四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
公司主页