岗位职责
1.组织关键用户梳理业务流程,跟组项目实施进度,并反馈;
2.LIMS 系统相关偏差和变更的处理;
3.LIMS 系统业务主数据、静态主数据的维护和变更;实验室用户使用过程中的问题收集、疑难解决;
4.LIMS 实验室用户的使用培训;
5.LIMS 系统相关管理和项目文件的编制和修订;
6.LIMS 系统运维使用资料(SOP、管理规程等)的编制和修订;
7.沟通LIMS 实验室用户、QA、车间、仓库等,与 LIMS 有数据关联的其他所有系统关键用户及管理员(包括但不限于:SAP、SMDS、色谱网络版CDs 2.8)联系,确保LIMS 系统与各流程之间的数据交互正常稳定的进行;
8.其他临时性工作和领导交办事项。
任职条件
1.本科及以上学历,药学相关专业;
2.对LIMS 系统有较好的认识;有实验室计算机化系统使用维护经验,如CDS/LIMS系统;
3.熟练使用 Office办公软件(如 word、excel、ppt、visio等)具有较强的学习能力,能够准确沟通实验室及业务信息;具有较强的逻辑思维能力;
4.掌握制药质量生产知识,系统、扎实的 GMP 知识,对LIMS 系统有较好的认识;
5,.有实验室计算机化系统使用维护经验,从事过 LIMS系统相关工作和/或制药企业计算机化系统验证和/或实验室仪器管理经验尤佳,如SAP/MES/LIMS系统;
6.英语优秀者优先。