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药代动力学研究(项目数据管理)(A187875)

1-1.5万
  • 成都武侯区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招2人

职位描述

药代动力学研究药效学研究肿瘤药物新药生物药物大分子药物生物分析
职位描述:
1、参与公司核心管线项目的临床生物样本分析数据整合及解读(包括但不限于:ADC总抗体、偶联抗体、游离小分子毒素、抗药抗体ADA、中和抗体Nab等);
2、运用药代动力学专业知识,对不同分子实体(大分子抗体、小分子载荷)的生物分析数据进行整合分析,评估其暴露水平、清除规律、免疫原性影响及潜在的PK/PD关联;
3、识别并解读异常数据趋势,并作为内部研发分析团队与临床医学团队的沟通桥梁,确保生物分析方案与临床需求高度契合;
4、组织并主持跨部门数据解读会议,将复杂的生物分析/PK数据转化为临床团队、注册团队及管理层易于理解的科学语言;
5、负责临床生物分析相关的项目进度管理,包括样本分析进度、数据交付节点、报告撰写周期等,确保与临床运营整体 timelines 无缝衔接;
6、参与制定或优化与PK数据管理、报告及归档相关的SOP
职位要求:
1、硕士及以上学历,药代动力学、临床药学、药理学、药物分析或相关专业,具有扎实的药代动力学理论基础者优先;
2、具备3年以上制药企业或CRO药代动力学研究经验,熟悉大小分子药物PK特征的本质差异,能够独立进行相关模型PK参数计算与解读;
3、熟悉临床生物样本分析技术的基本原理,能够与专业分析人员高效沟通技术细节;
4、具有ADC药物或多特异性抗体的临床PK数据分析与解读经验优先;
5、具有项目管理经验,能够独立协调跨部门、跨机构的复杂数据流;
6、出色的科学逻辑与数据洞察能力,能够从复杂多维数据中发现规律;
7、优秀的跨部门沟通与协作能力,结果导向,具备优秀的时间管理和多任务并行能力;
8、对新事物保持好奇心,学习能力强,适应创新药研发的快节奏环境

工作地点

成都武侯区天府生命科技园B5

职位发布者

郭女士/HRBP

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四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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