医学专员（社招）(J10492)

工作职责
负责公司临床试验项目的医学支持与质量保障工作；负责公司内部的其他医学支持工作。
1.医药文献检索、分析、整理，为临床试验方案设计提供依据；
2.负责临床试验方案的起草，并与临床专家对方案进行讨论与修改；
3.撰写研究者手册，并参与审核临床试验用表单、资料等；
4.负责临床试验监查员的方案与医学相关培训，并对项目过程中的医学相关问题提供医学支持；
5.撰写临床试验总结报告及其他申报资料中医学相关的内容，并参与相关资料的审核；
6.协助进行临床试验的稽查工作，保证试验过程符合法规要求；
7.负责对药品临床试验阶段的严重不良事件及上市后的不良反应进行医学评估，按照药物警戒法规要求进行处理和报告，并参与药物警戒中的其他医学相关工作；
8.参与新产品立项评估，撰写医学评估报告；
9.解答公司内部的医学相关问题，如已上市产品的相关医学咨询、不良反应投诉、配合市场部进行产品相关医学问题的解答等。
任职资格
1、临床、临床药学、药学、预防医学相关专业，硕士及以上学历；
2、有1年以上药品研发、医药信息调研、临床试验等工作经验；
3、具备医学、药学理论知识及学习能力；
4、具有查阅英文文献及理解文献的能力；
5、熟悉药品研发、药品注册常用的法律法规；
6、有良好的文字表达能力；
7、高度的工作责任心、乐于学习，具有较强的团队合作精神；
有较强的执行力、亲和力、沟通能力，能适应出差和加班。