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现场QA

8000-12000元
  • 南京 栖霞区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

现场QA医药制造
岗位职责:
1、无菌制剂生产现场过程控制,确保关键质量特性(CQA)全面检查,无漏项;
2、监督工艺规程、SOP、记录有效执行,及时发现异常或隐患,采取措施规避风险或降低风险;
3、负责生产过程微小偏差处理,参与中等/关键偏差调查;
4、追踪生产过CAPA/变更行动实施,协助评估实施效果;
5、进行环境动态监测,并对超标或异常结果进行分析、处理;
6、产品工艺验证方案起草、监督实施、编制验证报告;
7、编制产品质量回顾分析报告。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,药学相关专业,制剂现场QA相关工作经验1年以上;
2、熟悉药品保证相关法律法规,熟悉产品生产工艺,有无菌制剂/注射制剂经验优先考虑;
3、掌握质量保证工具如鱼骨图、失败模式分析、故障树分析等,掌握常用办公软件;
4、有良好的组织、沟通、协调能力,执行能力强,责任心强,诚实敬业,能承担一定的工作压力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、年终奖、交通补助、餐补、通讯补助、弹性工作
职位亮点:8辆班车达多条地铁线,交通津贴,过节费等

工作地点

工作地点
栖霞区南京正大天晴制药有限公司
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公司信息

南京正大天晴制药有限公司

未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药、医药批发/零售 已审核 已审核

179 个在招职位

公司介绍

南京正大天晴制药有限公司成立于2001年,由泰国正大、江苏农垦两大股东共同投资创建,旗下有两家全资子公司:江苏普润生物医药有限公司(原料药平台)、南京正大维康生物医药有限公司(商业平台)。公司涉及“药物研发、原料、制剂、销售”全产业链,产品涵盖心脑血管、肿瘤、外科围术、消化、泌尿、造影等治疗领域,连续多年位列中国化药综合实力百强! 研发为本,创新驱动。企业坚持“以仿制带动创新、以创新驱动未来”的研发理念,依托数倍于行业平均水平的研发投入以及数百人的专家级研发团队,研发实力已跻身全国先进行列。目前每年获批5-8个新产品,在研产品百余个,涵盖创新药、缓控释制剂、特色仿制药等。加上博士后工作站的持续运行,持续不断为公司发展注入创新活力。 营销助力,竞争提速。公司运营以来销售年均复合增长率达33%,远超行业平均水平。形成了以亿元产品群为支撑,“老慢病、抗肿瘤”为特色、口服与注射剂型并重的阶梯产品群;专业学术推广队伍超2000人,目前覆盖“医院、药店、互联网”三大场景,结合医学为先导、市场体系为核心的三级学术推广系统,核心产品在心脑血管、肿瘤、外科围术、影像等细分领域已独占鳌头! 实力铸就,荣耀见证。历经二十年发展,公司“研发与营销双引擎驱动”发展不断加速,随着产业链向上游原料药拓展、向下游疾病综合管理延伸,加之科学管理与智能制造深度融合,助推公司健康、持续、快速发展,并先后荣膺“国家火炬计划重点高新技术企业”、“全国科技创新优秀企业”、“全国药品质量诚信建设示范企业”、“江苏省五一劳动奖状”、“江苏省两化融合建设示范企业”等荣誉称号。 面向未来,再谱新章。随着公司“一个中心,三大平台”(即构建一个集约化战略总部、打造研发创智、制剂智造、原料智效三大平台)战略目标逐步实现,加上两大子公司的陆续运营,南京正大天晴全产业链布局不断完善,未来将通过核心领域的持续发力,让更多的患者受益,籍此践行“健康人类,共创美好未来”的经营宗旨!

工商信息

企业名称 南京正大天晴制药有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台与境内合资)
法人代表 谢炳
经营状态 存续
成立时间 2001-08-31
注册资本 3.36亿元
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认证资质

营业执照信息

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