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上市前医学/CRP

2.5-3.5万
  • 南京栖霞区
  • 经验不限
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

内科研究
【工作职责】
1、 协助完成不同阶段的临床研究方案、CRF、知情同意书、药品使用说明书、研究者手册、临床总结报告等上市前临床试验资料的撰写、修订和提交等。
2、 负责临床试验阶段的医学支持,包括医学监查,数据分析等,从医学角度分析试验中可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题,并提出解决办法。
3、与临床运营、注册、市场等部门紧密合作,协调资源解决跨部门问题,推动产品开发及上市进程。
4、为内部团队提供医学信息支持,包括医学培训、数据解读及文献证据整合等。
【任职要求】
1、临床医学专业,博士学历,肿瘤学、内科学等专业领域。
2、具有扎实的医学撰写能力,具有撰写方案及其他医学核心文件的经验或能力。
3、熟练的中英文文献检索、整理及综合能力,能快速提取关键医学证据并转化为策略建议。
4、极强的责任心、抗压能力及职业操守,具备优秀的组织协调能力和团队管理潜力。
5、有临床试验相关经验者优先。
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工作地点

江苏省南京市栖霞区恒广路99号

职位发布者

吕女士/hr

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南京正大天晴制药有限公司成立于2001年,由泰国正大、江苏农垦两大股东共同投资创建,旗下有两家全资子公司:江苏普润生物医药有限公司(原料药平台)、南京正大维康生物医药有限公司(商业平台)。公司涉及“药物研发、原料、制剂、销售”全产业链,产品涵盖心脑血管、肿瘤、外科围术、消化、泌尿、造影等治疗领域,连续多年位列中国化药综合实力百强!研发为本,创新驱动。企业坚持“以仿制带动创新、以创新驱动未来”的研发理念,依托数倍于行业平均水平的研发投入以及数百人的专家级研发团队,研发实力已跻身全国先进行列。目前每年获批5-8个新产品,在研产品百余个,涵盖创新药、缓控释制剂、特色仿制药等。加上博士后工作站的持续运行,持续不断为公司发展注入创新活力。营销助力,竞争提速。公司运营以来销售年均复合增长率达33%,远超行业平均水平。形成了以亿元产品群为支撑,“老慢病、抗肿瘤”为特色、口服与注射剂型并重的阶梯产品群;专业学术推广队伍超2000人,目前覆盖“医院、药店、互联网”三大场景,结合医学为先导、市场体系为核心的三级学术推广系统,核心产品在心脑血管、肿瘤、外科围术、影像等细分领域已独占鳌头!实力铸就,荣耀见证。历经二十年发展,公司“研发与营销双引擎驱动”发展不断加速,随着产业链向上游原料药拓展、向下游疾病综合管理延伸,加之科学管理与智能制造深度融合,助推公司健康、持续、快速发展,并先后荣膺“国家火炬计划重点高新技术企业”、“全国科技创新优秀企业”、“全国药品质量诚信建设示范企业”、“江苏省五一劳动奖状”、“江苏省两化融合建设示范企业”等荣誉称号。面向未来,再谱新章。随着公司“一个中心,三大平台”(即构建一个集约化战略总部、打造研发创智、制剂智造、原料智效三大平台)战略目标逐步实现,加上两大子公司的陆续运营,南京正大天晴全产业链布局不断完善,未来将通过核心领域的持续发力,让更多的患者受益,籍此践行“健康人类,共创美好未来”的经营宗旨!
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