质量工程师（医疗）

岗位职责：
一、质量体系管理：
1、负责组织内部审核、管理评审及外部审核（如ISO9001/ISO13485认证）的筹备与执行工作，确保质量体系有效运行。
2、持续维护和改进公司质量体系，推动流程优化与标准化。
二、问题处理与数据分析：
1、跟进处理生产现场异常问题及客户投诉，主导根本原因分析并推动纠正预防措施的实施。
2、收集、汇总与分析质量数据，编制质量报告，为管理决策提供数据支持。
三、计量器具管理：
负责公司计量器具的校准、维护、台账管理及周期检定计划的制定与实施，确保测量设备的准确性与合规性。
四、跨部门协作：
1、协同生产、研发、采购等部门，推动质量目标的达成与质量文化的建设。
2、参与供应商质量评估与改进，协助提升供应链质量水平。
任职资格：
1、教育背景：本科及以上学历，质量管理、机械、电子、生物医学工程等相关专业优先。
熟悉ISO9001/ISO13485质量体系标准，持有内审员证书者优先。
2、工作经验：
3年以上制造业或医疗器械行业质量相关工作经验，具备质量体系审核、异常处理与数据分析实战经验。
3、技能要求：
熟练使用办公软件（如Word、Excel、PPT），具备数据分析能力，熟悉MiniTab、SPSS等工具者优先。
优秀的沟通协调能力与问题解决能力，能够独立推动跨部门质量改进项目。
工作严谨细致，具备较强的责任心和抗压能力。