400-885-9898
雇员点评标签
职位描述
生物药QAGMP认证
- 【岗位职责】
- 系统实施与验证
- 主导DMS/MES/TMS/LIMS等IT系统在集团各基地的落地，推进质量体系数字化转型
- 负责GMP相关计算机化系统全生命周期验证（CSV）及日常合规监管
- AI质量监管
- 搭建AI质量管理框架，推进Deepseek等AI技术在质量预测、缺陷分析等场景的落地
- 建立AI/ML模型验证体系，确保符合FDA、NMPA等全球药政监管要求
- 数字化赋能
- 制定集团AI GMP应用标准操作规程(SOP)
- 开展各基地数字化质量系统培训及实施效果评估
- 必要条件
- 本科及以上学历，计算机/药学/生命科学相关专业
- 3年+制药行业GMP质量管理经验，熟悉ICH Q7/Q9等规范
- 具备计算机化系统验证（CSV）实战经验
- 优先条件
- 熟悉机器学习基本原理及AI监管法规（如FDA AI/ML行动计划）
- 持有PMP/CSV认证者优先
- 有MES/LIMS等系统实施经验者优先
查看全部
工作地点
吴中区苏州盛迪亚生物医药有限公司
相似职位
- 验证QA6000-12000元
苏州 - 常熟
江苏虞川药业有限公司 - 验证QA8000-10000元
苏州 - 常熟
博诺康源(北京)药业科技有限公司 - 质量管理员4000-5000元
苏州 - 常熟
苏州聚鑫堂药业有限公司 - 2026届-QC各级研究员-常熟(J18756)5000-7000元
苏州 - 常熟
常熟药明康德新药开发有限公司 - QC专员（生化）9000-13000元
苏州 - 工业园区
苏州科锐迈德生物医药科技有限公司 - QC主管/经理6000-10000元
苏州 - 昆山
汇智和源生物技术(苏州)有限公司北京分公司
热门公司推荐
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 顺丰招聘
- 美团招聘
- 京东招聘
- 饿了么招聘
- 比亚迪招聘
- 中国一汽招聘
- 北京汽车招聘
- 蔚来招聘
- 东风汽车招聘
- 长城汽车招聘
- 奇瑞汽车招聘
- 理想汽车招聘
- 长鑫存储招聘
- 天江药业招聘
- 蓝月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 联想招聘
- 海康威视招聘
- 宁德时代招聘
- 中兴招聘
- 新松招聘
- 京东方招聘
- 申通招聘
- 圆通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麦当劳招聘
- 星巴克招聘
- 海底捞招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 腾讯招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字节跳动招聘
- 新华网招聘
- 小米招聘
- 招商银行招聘
- 中信银行招聘
- 北京银行招聘
- 兴业银行招聘
- 交通银行招聘
- 建发集团招聘
- 中国移动招聘
- 中国联通招聘
- 中国电信招聘
- 中粮集团招聘
- 国药控股招聘
- 中广核招聘
- 中国船舶招聘
- 强生中国招聘
- 汇丰中国招聘
- 宜家招聘
- 立邦中国招聘
- 伊利招聘
- 青岛啤酒招聘
- 京港地铁招聘
- 宝马招聘
- 小鹏汽车招聘
- 华为招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔驰招聘
- 海尔招聘
- 美的招聘
- 京东方招聘
- 施耐德电气招聘
- 德邦物流招聘
职位发布者
季忠华/人事经理
当前在线立即沟通
江苏恒瑞医药股份有限公司
恒瑞医药（股票代码：600276.SH，01276.HK）创立于1970年，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，努力守护患者健康生活和生命质量，攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药已连续6年上榜；国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞医药连续4年上榜，2025年自研管线数量位居全球第二；中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，恒瑞医药已12次登顶榜首。
公司主页