中试QC-样品管理员

工作内容:
样品管理：负责生物大分子生产车间的原辅料、包装材料、工艺用水、环境、成品、原液、中间产品及稳定性等样品的收发及管理，确保按现有检验操作规程进行有效管理。
稳定性样品管理：管理稳定性研究样品，确保存储条件及检验周期的准确性，并按计划推进稳定性研究。
对照品管理：负责对照品的接收、存储、分发及库存管理，确保对照品的有效性及可追溯性。
检验记录管理：负责检验记录的分发、收集及归档，确保检验记录及时、准确地填写，并妥善保存。
器皿与试剂管理：管理检验所需器皿和试剂的领用，确保实验室资源的合理配置。
仪器维护：协助负责所用仪器的日常维护、保养及定期校验，确保仪器的正常运作。
变更与偏差管理：协助完成变更及影响评估；协助完成偏差及OOS的调查，确保实验室运行符合GMP要求。
台账管理：及时登记并维护各类台账，确保其真实、清晰、规范，并按要求妥善保存。
LIMS维护：负责实验室信息管理系统（LIMS）的日常维护，确保系统数据的准确性与完整性，并协助解决使用过程中遇到的问题。
工作区清洁：负责工作区的清洁及卫生管理，保持实验室环境的整洁有序。
其它工作：完成部门安排的其它工作任务，确保实验室的整体运行效率。
任职要求:
专业技能：熟练掌握实验室常规分析技术，熟悉包括LIMS系统在内的实验室管理系统。
工作经验：至少2年以上GMP体系下的QC实验室工作经验，有生物大分子相关经验者优先。
学历要求：本科及以上学历，化学、生物化学、生物学、分析化学、药物分析、生物工程等相关专业。
语言能力：具备良好的英语读写能力，能够熟练阅读并理解专业文献。
个人素质：工作细致、责任心强，具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够独立处理多项工作任务。