方法开发-表征研究员（质谱）

一、分析方法开发与验证
1.1、根据CMC策略，开发适用于工艺开发、原液及制剂质量控制的特异性分析方法，包括但不限于理化性质分析、结构表征、纯度与杂质检测、活性及稳定性评估等。
1.2、参与工艺优化和验证过程中的分析工作，确保分析方法的适用性和可靠性，为工艺变更提供科学依据。
1.3、设计并执行药物的稳定性研究计划，评估药物在不同条件下的长期稳定性，为药品的有效期设定提供依据。
二、合规与数据管理
1.1、确保所有分析活动符合国内外CMC相关法规要求，如ICH Q系列指南、FDA和EMA的CMC指导原则等。
1.2、负责实验数据的收集、整理、分析和报告编写，确保数据的准确性和可追溯性。
三、平台建设与管理
1.1、关注行业动态，探索并引入新的分析技术和工具，提高分析效率和准确性；参与分析方法的持续优化和改进。
1.2、与CMC团队其他成员紧密合作，共同解决项目中的技术难题；参与内部培训和技术交流，分享研究成果和实验经验。