临床供应链管理主管 (MJ017904)

岗位职责：
1. 依据临床试验方案和需求，制定药品生产/采购计划和包装贴标设计，动态监测库存并调整供应策略，保障临床药品稳定供应;
2. 统筹临床药品的分发、回收及销毁全流程，协调药品在分子工厂、各国家/区域仓库及研究中心间的接收、仓储、分发、回收与销毁等;
3. 负责临床供应文件（药物手册、药品标签、包装文件等）的审阅、版本更新及归档;
4. 设置和维护临床试验管理及IRT 药品管理相关系统；
5. 协调处理临床供应链中的质量问题，包括超温管理、质量投诉及药品召回退回等；
6. 与药学、生产运营、包装中心、出口发运等内部部门沟通协作，确保药品计划及时落实;
7. 管理包装、仓储、物流等外部供应商，指导并监督其保质保量完成服务；
8. 设计和拟写临床供应链管理相关SOP/WI/Form 和流程；
9.负责完成上级领导交给的其他任务 和/或根据需要分配其他职责。
任职资格：
1.本科及以上学历，医药卫生或管理类相关专业；
2.3年及以上临床药品供应相关工作经验，有管理MRCT临床供应管理经验、参与过相关流程/SOP建立经验者优先优先考虑；
3.CET-6级或雅思6分以上，具备熟练英语听说读写能力。
能力要求；
1. 具有医药行业相关知识，了解药物研发全流程；
2. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、《药物临床试验质量管理规范》和ICH-GCP，熟悉临床试验全过程；
3. 熟悉临床试验药品管理流程，了解药物生产基本流程，能够审阅相关过程文件；
4. 了解海外临床试验的供应链的流程和特殊性，并能够独立进行与海外供应商的沟通；
5. 具有良好的工作态度、较强的责任心和积极的执行力；
6. 具有清晰地书面和口头表达能力，善于沟通；
7. 具备建立和发展流程、操作规范的能力。
8. 具有问题解决能力及应急预案管理能力；
9.具有独立工作能力，有较强的集体意识和良好的团队合作精神。