更新于 5月16日
职位描述
1. 负责药物研发过程中的分析方法开发与验证，包括原料药、制剂及中间产品的质量控制方法建立，涵盖HPLC、GC、UV、IR、ICP-MS等分析技术的应用与优化。
2. 执行研发样品的定性定量分析检测，精准记录实验数据，撰写完整的实验报告、原始记录及分析方法学验证报告，确保数据真实、合规、可追溯。
3. 参与药物研发项目的质量研究工作，协助制定质量标准草案，参与稳定性试验方案设计与实施，为产品注册提供核心分析数据支持。
4. 维护实验室分析仪器设备的日常运维与校准，定期进行设备性能验证，解决实验过程中的仪器故障与技术难题，保障实验顺利推进。
5. 遵循GMP、GLP等行业规范及公司质量管理体系，参与实验室合规性管理，确保实验操作、数据记录、报告编制符合相关法规要求。
6. 参与研发团队技术交流与协作，分享分析技术经验，协助优化研发流程，支持新产品研发及现有产品工艺改进。
7. 关注行业内分析技术发展趋势，引入先进分析方法与技术，提升团队整体分析检测能力。
二、任职要求
1. 教育背景：化学、分析化学、药物分析、药学等相关专业，本科及以上学历，硕士学历优先。
2. 工作经验：
◦ 本科毕业需具备2年以上药物研发分析相关工作经验，硕士毕业需具备1年以上相关经验；
◦ 有原料药或制剂研发分析经验者优先，熟悉新药注册申报流程、了解NMPA/ICH相关指导原则者优先。
3. 专业技能：
◦ 熟练掌握HPLC、GC、UV、溶出度仪等常用分析仪器的操作、维护与数据处理，具备独立开发与验证分析方法的能力；
◦ 精通药物质量研究的基本原理与实验设计，能够独立完成稳定性试验、有关物质检测、含量测定等核心实验；
◦ 具备良好的实验数据处理与分析能力，熟练使用Office办公软件及数据处理软件（如Origin、Empower等）。
4. 素质要求：
◦ 具备严谨的科学态度、较强的责任心与执行力，注重细节，确保实验数据的准确性与完整性；
◦ 具备良好的问题解决能力、沟通协调能力及团队合作精神，能够高效完成研发任务；
◦ 熟悉GMP、GLP等相关法规及行业标准，具备合规意识。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、医药研发/生产外包（CXO）、产业互联网平台
已审核
公司介绍
万全药业集团（海南）中国科技型制药企业的先锋者，正成为中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家国际集团企业，是中国科技型制药企业的先锋者，也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的国际集团企业,股东由海外万全药业控股，约肯生命以及上海联创管理的由新加坡政府直接投资公司（GIC）、野村证券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉华（K.WAH）组成的C-Tech基金共同投资组成。集团被国际最权威商务杂志美国《财富》中文版评价为中国五个极具发展潜力公司之一。万全目标:以新药开发为核心竞争力，充分利用目前行业机会，整合各方资源，携手共创一个倍受尊重的中华民族的世界级医药领先企业。海南万全生命园我们有一个梦想--选一块风水宝地，汇集一批业内精英，以极大勇气和胆识引领生物医药经济时代的浪潮，我们有一个梦想--在政府的大力支持下把宝岛海南建成“中华民族决胜国际医药战场的战略高地”。“产学研”共同体的组成:一：海南盛科生命科学研究院万全海南盛科生命科学研究院是一批以北美为背景的药物专家和制药工业管理专家创办的，以新药研究与开发以及制药技术服务为核心的国际制药业。其创办者都曾在跨国制药企业和研究机构工作，在技术、管理以及市场销售领域有着丰富的经验。凭借海外的技术、管理以及资金优势，盛科生命科学研究院将把海南研究院建设成中国南方规模最大、实验和配套生活环境最佳的创新药研究基地。二：万特制药（海南）有限公司万特制药（海南）有限公司，是万全科技药业在海南国际药谷建立的中国第一批符合美国GMP的外向型制药加工基地，并将逐步发展成为远东地区最大的药品出口基地，每年将创造70-100亿的营销收入。系海南药谷的支柱性组成部分。