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药品临床研究总监

1-2万
  • 广州 黄埔区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物研究医疗器械研究细胞研究内科外科肿瘤科
岗位职责 1.临床战略与团队管理:制定公司临床开发战略,覆盖Ⅰ–Ⅲ 期;搭建并管理临床团队(医学、监查、数据),制定培训与发展计划 2.项目全周期管理:统筹多个临床项目,确保质量、进度、合规;审批方案、关键医学文件、预算;决策重大风险与方案调整。 3.监管与专家对接:作为核心负责人对接NMPA、FDA等监管机构;管理KOL / 专家网络,主导关键学术沟通。 4.注册与商业化支持:主导IND/NDA/BLA医学部分;为产品商业化提供医学证据与学术支持。
    任职要求
    • 学历:硕士 / 博士,临床医学专业;执业医师证,具备临床医师工作经历。
    • 经验:8–10 年以上临床研究经验,5 年以上团队管理经验;主导过Ⅰ–Ⅲ 期临床项目,有成功注册案例优先。
    • 技能:精通GCP、国内外法规、临床开发全流程;具备战略规划、预算管理、风险管控能力。
    • 语言:英文流利,能独立开展国际学术与监管沟通。
    • 素养:卓越领导力、决策力、跨部门整合能力;抗压、责任心强、结果导向。

    工作地点

    工作地点
    黄埔区万全(广州智慧大厦)
    位置图标
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    公司信息

    万特制药(海南)有限公司

    未融资 · 100-299人 · 生物/制药、医药研发/生产外包(CXO)、产业互联网平台 已审核 已审核

    92 个在招职位

    公司介绍

    万全药业集团(海南)中国科技型制药企业的先锋者,正成为中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家国际集团企业,是中国科技型制药企业的先锋者,也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家在香港上市(8225)的国际集团企业,股东由海外万全药业控股,约肯生命以及上海联创管理的由新加坡政府直接投资公司(GIC)、野村证券(Jafco)、嘉里(Kerry)、嘉华(K.WAH)组成的C-Tech基金共同投资组成。集团被国际最权威商务杂志美国《财富》中文版评价为中国五个极具发展潜力公司之一。万全目标:以新药开发为核心竞争力,充分利用目前行业机会,整合各方资源,携手共创一个倍受尊重的中华民族的世界级医药领先企业。海南万全生命园我们有一个梦想--选一块风水宝地,汇集一批业内精英,以极大勇气和胆识引领生物医药经济时代的浪潮,我们有一个梦想--在政府的大力支持下把宝岛海南建成“中华民族决胜国际医药战场的战略高地”。“产学研”共同体的组成:一:海南盛科生命科学研究院万全海南盛科生命科学研究院是一批以北美为背景的药物专家和制药工业管理专家创办的,以新药研究与开发以及制药技术服务为核心的国际制药业。其创办者都曾在跨国制药企业和研究机构工作,在技术、管理以及市场销售领域有着丰富的经验。凭借海外的技术、管理以及资金优势,盛科生命科学研究院将把海南研究院建设成中国南方规模最大、实验和配套生活环境最佳的创新药研究基地。二:万特制药(海南)有限公司万特制药(海南)有限公司,是万全科技药业在海南国际药谷建立的中国第一批符合美国GMP的外向型制药加工基地,并将逐步发展成为远东地区最大的药品出口基地,每年将创造70-100亿的营销收入。系海南药谷的支柱性组成部分。

    工商信息

    企业名称 万特制药(海南)有限公司
    企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
    法人代表 GUO XIA (郭夏)
    经营状态 存续
    成立时间 2004-03-09
    注册资本 1.95亿元
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    认证资质

    营业执照信息

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    药品临床研究总监

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    7-9万·13薪 艾昆纬医药科技(上海)有限公司
    硕士 10年以上 临床试验 医学 肿瘤 GCP 医学监查 医学策略
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