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职位描述
- 临床策略与方案：制定Ⅰ–Ⅲ 期临床开发策略；主导 / 参与方案设计、研究者手册、ICF、SAP等医学文件撰写与审核。
- 医学监查与安全：提供医学支持，审核AE/SAE因果判断；制定安全监查计划，跟踪安全性信号。
- 专家与 KOL 管理：对接PI、KOL，组织专家咨询会；维护专家网络，推动项目合作。
- 注册与申报：准备IND/NDA/BLA医学部分资料；配合注册事务部与监管机构沟通，解答医学问题。
- 团队与培训：指导CRA/CRC医学工作；开展医学培训，提升团队专业能力。
- 学历：硕士及以上，临床医学、临床药理、预防医学等相关专业；执业医师证优先。
- 经验：3–5 年临床开发经验，熟悉Ⅰ–Ⅲ 期全流程；有方案设计、医学监查、注册申报经验优先。
- 技能：精通GCP、国内外法规、临床诊疗指南；具备医学文献检索、数据分析、学术写作能力。
- 语言：CET-6，英文听说读写流利（能独立撰写英文方案 / 报告）。
- 素养：医学专业判断力强、战略思维、跨部门领导力、抗压、沟通协调能力突出。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、医药研发/生产外包（CXO）、产业互联网平台
已审核
公司介绍
万全药业集团（海南）中国科技型制药企业的先锋者，正成为中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家国际集团企业，是中国科技型制药企业的先锋者，也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的国际集团企业,股东由海外万全药业控股，约肯生命以及上海联创管理的由新加坡政府直接投资公司（GIC）、野村证券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉华（K.WAH）组成的C-Tech基金共同投资组成。集团被国际最权威商务杂志美国《财富》中文版评价为中国五个极具发展潜力公司之一。万全目标:以新药开发为核心竞争力，充分利用目前行业机会，整合各方资源，携手共创一个倍受尊重的中华民族的世界级医药领先企业。海南万全生命园我们有一个梦想--选一块风水宝地，汇集一批业内精英，以极大勇气和胆识引领生物医药经济时代的浪潮，我们有一个梦想--在政府的大力支持下把宝岛海南建成“中华民族决胜国际医药战场的战略高地”。“产学研”共同体的组成:一：海南盛科生命科学研究院万全海南盛科生命科学研究院是一批以北美为背景的药物专家和制药工业管理专家创办的，以新药研究与开发以及制药技术服务为核心的国际制药业。其创办者都曾在跨国制药企业和研究机构工作，在技术、管理以及市场销售领域有着丰富的经验。凭借海外的技术、管理以及资金优势，盛科生命科学研究院将把海南研究院建设成中国南方规模最大、实验和配套生活环境最佳的创新药研究基地。二：万特制药（海南）有限公司万特制药（海南）有限公司，是万全科技药业在海南国际药谷建立的中国第一批符合美国GMP的外向型制药加工基地，并将逐步发展成为远东地区最大的药品出口基地，每年将创造70-100亿的营销收入。系海南药谷的支柱性组成部分。
