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临床研究质量管理经理

1.6-2.5万·13薪
  • 南宁 江南区
  • 南国花园
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床监查员临床试验临床项目经理临床研究质量控制质量控制
公司实力
1.中国生物制品头部企业
2.上市企业,员工超过6000人
3.2024年福布斯全球2000强
4.2024年中国企业500强
公司产品管线:疫苗,生物药(结核病、糖尿病领域)
岗位职责
1. 组织和参与项目质量控制、稽查工作的实施和相关协调沟通;
2. 负责项目质量控制/稽查计划制定、报告撰写和问题整改情况跟进;
3. 参与筹备会议,开展相关培训;协助部门领导对质量管理专员进行培训和带教;
4. 参与部门体系文件撰写和更新、维护;
5. 负责管理质量控制相关资料;
6. 完成领导交办的其他工作。
应聘要求
1. 医学、药学、生物、公共卫生等相关专业本科及以上学历;
2. 有5年及以上的疫苗临床CRA工作经验,有一定的稽查或质量控制工作经验;
3. 熟悉GCP及相关法律法规,执有GCP证书;熟悉质量控制或稽查实施的全流程(计划制定、报告撰写和问题反馈及跟进、CAPA制定);
4. 良好的沟通表达能力,有组织实施培训或会议的工作经验;
5. 工作认真负责,吃苦耐劳,有团队意识和大局观,具备良好的风险识别能力、复杂问题处理能力、跨部门沟通协调能力;
6. 能适应全国各地长期出差,对临床试验质量控制领域有长期发展愿景;
7. 良好的英文检索文献能力,熟练运用Office办公软件。

奖金绩效

项目奖金

工作地点

工作地点
南宁江南区盘岭路
位置图标
完善简历

公司信息

重庆智飞生物制品股份有限公司

已上市 · 1000-9999人 · 医药制造、医药制造 已审核 已审核

76 个在招职位

公司介绍

重庆智飞生物制品股份有限公司成立于2002年,是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体生物制药企业,注册资金2,393,789,747元,现有总资产459.37亿元,2024年营收260.7亿元,纳税50.89亿元,2025年上半年营收49.19亿元,纳税7.67亿元,已累计纳税超过280亿元,智飞体系(含智睿投资)员工已超万人。公司于2010年9月在深交所挂牌上市,是第一家在创业板上市的民营疫苗企业,旗下6家子公司及2家参股公司。公司始终本着“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一,六个第二”的核心价值观,以“防未病治已病,守护人类健康”为使命,致力于打造世界一流生物制药企业。在研发上,公司采取“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,坚持“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化”的发展思路。构造了全方位的立体研发平台,先后参与了国家新药创制重大专项等60余项重大项目。重点在北京、安徽、重庆打造了3个研产基地,在北京、上海等地设立了多个研发中心。目前,公司已公告在研项目34项,建立了流脑、肺炎、肠道疫苗等八大产品矩阵,构建了基因重组技术平台、多联多价技术平台、mRNA疫苗技术平台、人二倍体细胞株技术平台等九大技术平台。公司与中国科学院微生物研究所合作开发的重组新型冠状病毒疫苗蛋白疫苗(CHO细胞),被纳入国家科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项,成为获得首个国际上市的重组亚单位新型冠状病毒疫苗,为新冠疫情的防控做出积极贡献。公司结核双产品先后上市,EC被世界卫生组织(WHO)推荐用于诊断结核感染,能精准筛查结核杆菌感染情况,微卡不仅对于结核感染高危人群、结核潜伏感染者等有良好的预防作用,而且对活动性结核病辅助治疗也有很好的效果,对攻克结核病意义重大。同时,公司布局生物医药大健康产业,深耕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等领域,形成了“预防+治疗”立体化发展平台。2025年3月,公司将宸安生物纳入上市公司体内,进一步深化拓展了研发技术布局,公司业务从疫苗延伸至代谢类疾病,正式步入了治疗性生物制药领域,为公司“治已病”的布局打开了新局面。在市场推广上,公司构建了覆盖全面、深入的服务网络,为全国31个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个区县,30000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)提供持续、快捷、全面的优质服务。公司通过自建符合国家GSP要求的冷链系统,实现疫苗储存、运输无缝冷链,通过具有实时温度监测系统、可远程自动监测报警的冷藏车保质保量地将疫苗产品输送到各疾病预防控制中心。经过二十余年的努力发展,公司得到了社会各界的认可,公司董事长入选福布斯2021中国最佳CEO榜第9位,荣获国务院特殊津贴、全国抗击新冠肺炎疫情民营经济先进个人、第五届优秀中国特色社会主义事业建设者等奖项;公司入选2025年《财富》中国500强、2022年福布斯全球企业2000强,全球疫苗企业TOP10,全国工商联2021中国民营企业社会责任优秀案例并在全国22家优秀案例中位列第一、中国民营企业500强,获得人民企业社会责任奖、2023中国制造业上市公司社会责任五星金奖、全国抗疫先进企业、全国非公有制企业双强百佳党组织、全国守合同重信用企业、全国商务诚信试点企业、中国资本年会A股最佳上市公司20强、重庆五一劳动奖状等荣誉称号。

工商信息

企业名称 重庆智飞生物制品股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
法人代表 蒋仁生
经营状态 存续
成立时间 1995-07-20
注册资本 23.94亿元
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认证资质

营业执照信息

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