该职位已失效,看看其他机会吧

制剂研究经理/主管(复杂制剂)

1.8-3.5万·14薪
  • 成都双流区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

植入剂微球长效制剂纳米制剂脂质体
岗位职责:
1、参与部门产品选题立项、研发策略制定;负责制剂立项评估,完成制剂评估报告撰写;
2.、负责拟定复杂注射剂(如植入剂、微球、原位凝胶、脂质体、胶束)的开发策略拟定、计划安排和具体执行,并指导团队设计开展实验;负责关键技术攻关,控制研发进度及质量;
3、负责开展相应的处方工艺研究开发、工艺放大、工艺验证、生产技术转移等工作;
4、负责制剂研发项目技术资料的编写、整理和申报工作及协助现场核查;
5、负责CMC部分国内或国际注册申报资料的起草、撰写、复核,并在IND/NDA阶段配合注册团队进行项目申报工作;
6、负责内部跨部门以及外部合作单位的协调和管理工作,确保项目目标、拟定计划和实际工作的一致性。
岗位要求:
1、硕士及以上学历/药学、制剂学等相关专业;
2、具有复杂注射剂(如植入剂、微球、原位凝胶、脂质体、胶束等)5年以上的研发经验;
3、至少主持过一个以上的复杂注射剂项目的研发工作和管理工作;
4、有独立处方研究,设计、执行和实施的能力; 能独立查阅有关文献资料,分析、撰写和审核各类报告。熟悉多种药物剂型的开发,同时对药政法规有一定的了解;
5、掌握复杂注射剂(如植入剂、微球、原位凝胶、脂质体、胶束等)的技术原理、开发方法、研发设备等;
6、具有良好的人际沟通能力,清晰地书面和口头表达能力。具有较强的执行力,清晰的思维逻辑能力和创新能力。
查看全部

奖金绩效

绩效奖金

工作地点

成都双流区倍特药业总部

职位发布者

唐女士/研究院人事部

立即沟通
公司Logo成都倍特药业股份有限公司公司标签
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
公司主页