岗位职责:
1. 负责公司对进出厂原辅料、产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行理化检验。
2. 负责公司实验室的管理。
3. 负责执行一次性注射器,铅罐等包装材料的取样及检验。
4. 负责确保所有QC检验结果的准确性。
5. 负责对任何检验结果超标、异常的调查。
6. 负责QC实验室的文件、记录管理,确保数据完整性。
7. 负责QC实验室计算机系统的管理。
8. 负责组织制定、修订起始物料、包装材料、中间产品、成品内控质量标准。
9. 负责起草各品种检验方法验证方案,实施验证及出具验证报告,如含铝量和放射化学纯度方法的验证、放射性浓度等方法验证的起草。
10. 负责核对质量检验操作规程。
11. 负责稳定性研究的管理。
12. 负责QC设施设备、计量器具、仪器的管理。。
13. 负责QC标准物质、标准品的管理,负责试剂柜以及试剂、检验用有毒品的管理。
14. 负责公司各种样品的取样管理。
15. 负责留样的管理。
16. 负责洁净区空气中悬浮粒子检测。
17. 负责异常情况汇报,异常情况调查,配合OOS调查,书写偏差报告。
18. 负责质量检验人员新同事相关的培训和考核。
19. 负责试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养、及卫生。
20. 负责对实验室的安全管理。
21. 负责公司安排的其它工作。
任职要求:
1. 药学,有机化学,分析化学等相关专业;
2. 大专及以上学历,本科优先;
3. 有GMP药厂工作经验者优先;
4. 工作认真细致,踏实勤奋,学习能力强,具有团队合作精神,需轮做早班。
5.可接受核药行业特性!可接受早班!