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临床前毒理科学家(J11088)

1.8-3万·15薪
  • 成都郫都区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

毒理研究新药小分子药物大分子药物
岗位职责:
工作职责:
1、临床前探索性研究:负责公司新药/改良型新药的临床前(药理毒理)探索性研究,包括:立项可行性调研、制定探索性试验研究方案等,并按照研究方案开展药理毒理探索性试验,对试验结果进行分析总结,并根据试验结果把控进一步研究方向,为立项提供合理化建议;
2、临床前委外研究:根据相关注册法规及指导原则要求,制定新药/改良型新药临床前研究策略,拟定非临床研究方案及计划(包括但不限于单次/多次给药毒性试验、安全药理学试验、生殖毒性试验、依赖性试验、致癌性试验、特殊安全性试验等),与CRO签订药理毒理试验合同/协议,开展药理毒理试验并进行监查,与公司各项目部沟通协调对接委外研究所需样品资料,审核试验研究报告,撰写药品注册申报中临床前药理毒理资料。
3、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、硕士研究生及以上学历,药理毒理相关专业;
2、具备5年以上非临床药理毒理研究经验,有药企负责毒理研究工作经验者优先;
3、具备撰写临床前申报资料的相关工作经验,思维清晰,英文文献检索能力强;
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工作地点

四川省成都市郫都区安泰五路566号

职位发布者

陈女士/人力资源高级专员

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成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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