职位描述
GMP认证
岗位职责:
1、严格遵循药品生产质量管理规范(GMP)及相关行业法规要求,负责各生产车间相关验证工作的跟进进,涵盖三大系统验证(公用系统、生产系统、质量系统)、设备验证、清洁验证等全流程。
2、完成各类验证方案(验证计划、验证方案、验证报告、再验证方案等)的审核工作,确保方案的合规性、科学性、可操作性,符合行业法规及企业生产实际需求。
3、跟踪验证实施过程,监督验证过程的规范性、数据的真实性和完整性,及时发现验证过程中的问题并提出整改建议,确保验证工作闭环管理。
4、负责验证相关方案文件的归档、管理,建立完善的验证档案,满足日常监管检查及审计要求。
5、关注行业法规及验证相关技术标准的更新,及时将最新要求融入公司验证工作,确保验证工作持续合规。
任职要求:
1、学历要求:药学、中药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历,有中药制剂、固体制剂企业验证QA工作经验者优先。
2、专业能力:熟练掌握GMP及药品生产相关行业法规,深入了解三大系统验证、设备验证、清洁验证的流程、要求及验证要点,能够独立审核各类验证方案、报告。
3、工作经验:1-3年及以上固体制剂企业QA相关工作经验,有验证工作经验者优先。
工作时间:8:00—16:30 具体工作时间根据车间排产来定,加班有加班费
双休 、五险一金、节日福利、定期体检、提供工作餐、免费班车、有住宿
1、严格遵循药品生产质量管理规范(GMP)及相关行业法规要求,负责各生产车间相关验证工作的跟进进,涵盖三大系统验证(公用系统、生产系统、质量系统)、设备验证、清洁验证等全流程。
2、完成各类验证方案(验证计划、验证方案、验证报告、再验证方案等)的审核工作,确保方案的合规性、科学性、可操作性,符合行业法规及企业生产实际需求。
3、跟踪验证实施过程,监督验证过程的规范性、数据的真实性和完整性,及时发现验证过程中的问题并提出整改建议,确保验证工作闭环管理。
4、负责验证相关方案文件的归档、管理,建立完善的验证档案,满足日常监管检查及审计要求。
5、关注行业法规及验证相关技术标准的更新,及时将最新要求融入公司验证工作,确保验证工作持续合规。
任职要求:
1、学历要求:药学、中药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历,有中药制剂、固体制剂企业验证QA工作经验者优先。
2、专业能力:熟练掌握GMP及药品生产相关行业法规,深入了解三大系统验证、设备验证、清洁验证的流程、要求及验证要点,能够独立审核各类验证方案、报告。
3、工作经验:1-3年及以上固体制剂企业QA相关工作经验,有验证工作经验者优先。
工作时间:8:00—16:30 具体工作时间根据车间排产来定,加班有加班费
双休 、五险一金、节日福利、定期体检、提供工作餐、免费班车、有住宿
工作地点
长春宽城区吴太医药产业园一楼综合管理部

公司信息
公司介绍
吴太医药集团是中国知名的医药企业集团,自八十年代涉足商海,开拓进取,诚实经营,逐渐发展成为集药品生产、科研开发、批发零售、房地产开发、健康食品生产与开发为一体的,跨行业多元化经营的实力派企业集团。集团旗下拥有吉林省吴太感康药业有限公司、吉林市吴太感康药业有限公司、吉林省北方医药有限责任公司等多家全资子公司。公司现拥有员工2000余人。公司网络销售覆盖全国100余个大中城市,截止目前,感康产品销售覆盖零售药店、社区服务站等近520,000余家,产品销量连创新高。集团旗下“感康”“吴太”商标被评为“中国驰名商标”,其代表产品“感康”、“吴太咽炎片”连续多年被评为吉林省名牌产品。集团旗下现拥有两个药品生产基地,强大的生产能力为集团的发展和药品的生产奠定了坚实的基础。2020年,位于长春兴隆山保税区的吴太医药产业园正式启用。一二期项目全部投产后,年总产值可达50亿元,总利税达10亿元,将成为国际标准的现代化药品生产基地。吴太人秉承工匠精神,始终严把药品质量关。几十年沐风栉雨,品牌影响力稳步提升。未来,我们将用实际行动不断提升产品竞争力与消费者满意度,守护大众健康。匠心传承,初心不改,衷于健康,未来可期......
工商信息
企业名称 吉林省吴太医药集团有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 邢福涛
经营状态 存续
成立时间 1999-09-23
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月13日



