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质量工程师(无菌器械)
1.1-1.8万
南京
江宁区
5-10年
本科
全职
招1人
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雇员点评标签
工作环境好
同事很nice
人际关系好
职位描述
无菌器械
ISO13485
一、 产品质量开发
1、负责新产品整个研发过程的质量策划,监控研发各阶段的质量保障活动,确保产品质量目标的达成;
2、参与内审工作;
3、输出产品相关检验规程及管控计划资料;
4、识别和评估产品研发过程中的质量风险,及时提出风险预警和规避要求,监控关键过程和活动的时效性,跟进问题整改和闭环;
5、主导新产品开发测试验证流程并识别开发阶段风险;
6、对识别出的风险协助进行验证措施;
7、对验证措施进行有效性评价并组织对剩余风险进行评价接受度。
二、文件归档及解决现场问题
1、编制相关注册文件;
2、输出风险管理及相关文件;
3、编制性能监控计划;
4、从质量管理体系的符合性角度进行开发文件的审核和编写指导。
查看全部
工作地点
南京江宁区望溪路97、99号
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职位发布者
陈迎晨/人事经理
立即沟通
陈迎晨 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
普爱医疗
医疗设备/器械,金属制品业,贸易/进出口
500-999人
未融资
普爱医疗始建于2003年,是一家集医用X射线影像设备+骨科手术机器人的研发、生产、销售和售后服务为一体的高新技术企业。公司经过二十年的发展,现有员工1000余人,普爱医疗旗下拥有珠海普利德医疗设备有限公司、南京普乐医疗设备有限公司两家子公司。普爱医疗先后在成都、广州、南昌成立三家分公司,产品远销全球100多个国家和地区。普爱医疗一直坚持自主研发,科技创新,现已掌握术中一体化扫描自适应配准算法、机器人末端多维力学控制技术、血管滤波器的介入图像增强算法、高功率大热容组合球管技术等十大核心技术。拥有国家发明专利、实用新型专利、外观专利及软件著作权等专利100多项。公司与东南大学、中国药科大学、南京邮电大学、江苏省人民医院、南京市第一医院等多家知名院校及大型医疗机构开展产学研合作,并邀请业界专家组建了专业的顾问团队,开展多个领域的深度研究与系统合作。同时,普爱医疗也是医用X射线设备行业标准制定单位之一,被评为“江苏省数字化医学影像工程技术研究中心”。为保障产品质量,普爱医疗设有四大专业实验室(EMC实验室、环境实验室、振动碰撞实验室、产品生命周期实验室)。普爱医疗产品服务按照质量管理体系要求,贯穿整个售前、售中、售后,设有9大售后服务中心,服务网络遍布全国。拥有专业的售后服务工程师团队及充足的备件储备,随时随地响应客户的服务要求。普爱医疗是一家提供全球化产品及服务的公司,海外售后服务以海外售后服务平台为中心,提供在线技术支持,并将售后服务全过程记录进CRM系统,以便持续跟踪闭环并可追溯。普爱医疗始终坚持以客户需求为导向,紧贴临床,为国内外众多的医疗机构提供影像产品及服务,推动医疗科技发展,让越来越多的患者能够享受细致贴心的医疗服务。
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