岗位职责:
1.统筹实验室项目落地全流程,制定部门级项目计划并协调资源,确保关键节点按时交付。
2.参与公司的自检、外部审计、客户审计工作,配合执行相关评估和整改。
3.参与相关客户质量投诉调查。
4.负责公司委托检验事务管理,参与委托检验供应商/服务商现场审计相关工作。
5.撰写项目相关的注册申报资料,同步跟踪项目进度并及时预警风险。
6.领导交办的其他临时工作
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、生物工程或相关专业背景。
2.拥有3年以上药品生产企业QC工作经验,熟练掌握仪器分析、生化检测或微生物检测中的至少一个技术方向。
3.具备药品项目管理经验,熟悉GMP等法规体系,能独立完成合规性文件的编制。
4.具备良好的跨部门沟通协调能力,能有效推动多方协作项目的落地。