QC主管/组长（微生物）

根据相关法规、药典及质量管理规定，具体开展药品检验及相关管理工作,并协助QC主任管理化验室，指导、管理本组化验员按标准操作规程操作，按时保质完成检验任务。
1、负责培养、管理本组人员，确保本组正常运行符合GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系以及公司的SOP和管理制度；
2、每年按计划安排组织本组的能力验证和内部质量控制活动并对其结果进行分析评价；
3、负责相关检测项目质量标准（包括新品种）的审核、复核；
4、负责相关检测项目SOP、检验操作规程、检验记录、检验报告的制定、审核；
5、负责本组检验记录及报告书的复核，并及时、准确的向主管报告异常结果；组织人员进行事件/偏差、OOT/OOS调查分析，必要时进行的复检；
6、负责协助相关检测项目所需仪器设备的立项、URS、流转，组织本组人员做好本组仪器和设备的使用、维护、监管工作，确保所有分析仪器在校验效期和期间核查效期内使用，严格按照SOP执行；
7、每月负责督促相关人员做好原辅料、包装材料、成品等样品的检验、留样和留样检验工作及稳定性考察样品检测工作，严格按照操作规程操作，及时准确的出具检验报告，及时汇报异常数据，对检验结果进行汇总、趋势分析和评价；
8、每月负责本组消耗品的采购计划、验收和管理；
9、协助QC主管做好化验室自查、质量监控、不符合项、不确定度及内审工作，管理评审工作；